头孢哌酮钠的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约0.5g,加水5m振摇使溶解,用75%乙醇溶液稀释制成每1ml中约含头孢哌酮10mg的溶液。对照品溶液取头孢哌酮对照品适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液适量使溶解,用75%乙醇溶液稀释制成每1ml中约含头孢哌酮10mg的溶液。系统适用性溶液取头孢哌酮对照品和头孢唑林对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液适量使溶解,用75%乙醇溶液稀释制成每1ml中约含头孢哌酮和头孢唑林各10mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以乙酸乙酯丙酮醋酸-水(5:2:2:1)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各21l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,先置紫外灯254nm下检视,再置碘蒸气中显色。系统适用性要求系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点相同

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1089图)一致(4)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)以上(1)、(2)两项可选做一项