注射用美罗培南的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%的乙醇制成每1ml中约含美罗培南(按CH25N3O5S计)10mg的溶液对照品溶液取美罗培南对照品适量,先加少量pH7.0的磷酸盐缓冲液使溶解,再用75%的乙醇制成每1m中约含10mg的溶液。系统适用性溶液取美罗培南对照品与头孢唑林对照品各适量,置同一容器中,先加少量pH7.0的磷酸盐缓冲液使溶解,再用75%的乙醇制成每1ml中各约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5:2:2:1)为展开剂。测定法取上述三种溶液各2l,分别点于同一薄层板,展开,晾干,先置紫外光灯(254nm)下检视,再置碘蒸气中显色,立即检视系统适用性要求系统适用性溶液应显两个清晰分离的斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加稀酸,即泡沸,发生二氧化碳,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀以上(1)、(2)两项可选做一项。