江西食药监以信息化手段助推医疗器械重点监测工作
近日,江西省食品药品监督管理局自主研发的“江西省医疗器械不良事件重点监测信息系统”投入运行。
系统实现了三个重点品种(胆管引流管、冷冻治疗仪、硬脑膜补片)监测数据的集中收集和评价,由监管机构和上报机构两个平台和报告、审核、查询统计三大功能模块组成。系统的推出,一是进一步落实医疗机构重点监测上报职责,提升报告数量;二是规范医疗机构医疗器械重点监测行为,提升报告质量;三是有效利用数据开展相关科研工作,深化监测水平。
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近日,江西省食品药品监督管理局自主研发的“江西省医疗器械不良事件重点监测信息系统”投入运行。
系统实现了三个重点品种(胆管引流管、冷冻治疗仪、硬脑膜补片)监测数据的集中收集和评价,由监管机构和上报机构两个平台和报告、审核、查询统计三大功能模块组成。系统的推出,一是进一步落实医疗机构重点监测上报职责,提升报告数量;二是规范医疗机构医疗器械重点监测行为,提升报告质量;三是有效利用数据开展相关科研工作,深化监测水平。