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百时美赶超默沙东,有望称霸PD-1领域

2015.11.02

  10月27日,百时美施贵宝及默沙东纷纷发布了2015年第三季度财报。令人惊奇的是,百时美PD-1抑制剂Opdivo自上市后首次出现季度销量排名逆转,力压默沙东PD-1新药Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌,Keytruda目前仅批准用于治疗黑色素瘤。

  据百时美财报数据,Opdivo在第三季度的销售额创下新高,达到3.05亿美元,而默沙东Keytruda仅完成了1.6亿美元销售额,被Opdivo远甩身后。

  目前,基于PD-1的研究已渐趋白热化,这两款已上市PD-1药物在抗癌市场的抢食竞赛也从未停止。据统计,年初至今,Opdivo销售额已达到4.67亿美元。相比之下,Keytruda销售增长速度有所减缓,销售额约为3.52亿美元。从第三季度表现来看,百时美已经锚足劲进入赶超阶段,默沙东境地令人担忧。

  曾有分析预测,截止2020年,百时美Opdivo可能以超过80亿美元的年度销售额成为PD-1抑制剂领域一代霸主,默沙东可能达到50亿美元而屈居第二。

  百时美执行总裁Giovanni Caforio表示,Opdivo的强大市场表现主要来自于美国和德国的鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤病人用药市场。目前,3/4鳞状非小细胞肺癌患者都选择Opdivo作为药物初治疗方案。而随着美国市场的开启,Opdivo在第四季度销量势必会火力全开,强势迈入2016年冲金计划。

  默沙东全球人类健康部总裁Adam Schechte表示,Keytruda在第二季度表现优异,销售额较第一季度实现45%的增长,并占据了黑色素瘤PD-1治疗系列的70%市场份额。

  今年3月,在黑色素瘤适应症的基础上,美国FDA批准Opdivo新适应症,用于治疗晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。相对于Keytruda单一适应症而言,Opdivo的临床多项选择对实现销量快速增长起到了强大的推动作用。不过,默沙东也不甘落后,目前已向FDA提交Keytruda肺癌适应症审批申请,结果同样值得期待。

  这场PD-1药物的硝烟战争,最终谁摘得桂冠,让我们拭目以待。

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