关于沙奎那韦的疗效介绍

　　经治疗和未经治疗的HIV-1感染者，在沙奎那韦与ddc和/或AZT联合治疗后，用生物学标记（CD4细胞计数和血浆RNA）来评估其临床的转归。

　　在NV14256研究中，先用AZT治疗病人（CD4细胞在50与300/立方毫米间），然后用沙奎那韦联合ddc治疗，与单用ddc比较，联合治疗延长了第一次AIDS患者出现合并症状或死亡的时间。

　　联合治疗可以使AIDS合并症或垂危状态的危险性减少53%，死亡率减少72%。这与治疗18个月后AIDS合并症或死亡率由29.4%降至16.0%是相符的；同样，单纯死亡率由8.6%降至4.1%。在3个治疗组中，平均疗程为11~13个月，平均随访时间是17个月。

　　该研究中，所有治疗组CD4细胞基线计数平均为156~176/立方毫米。16周后（DAVG16），沙奎那韦联合ddc治疗组CD4细胞增加26/立方毫米，血浆病毒载量减少0.6log10RNA拷贝/毫升。16周时，CD4细胞平均值增加47/立方毫米。12周时，血浆病毒载量平均值降低0.7log10RNA拷贝/毫升。

　　SV14604是随机、多中心、双盲、Ⅲ期、平行研究，比较AZT+ddc、沙奎那韦+AZT和沙奎那韦+AZT+ddc三者对于未经治疗或最少治疗的HIV感染者的疗效。第四组是AZT单纯用药，该组被中止，病人转至沙奎那韦+AZT+ddc组，组成“延迟的”三联治疗组。总共3485例患者纳入治疗，并有随访资料（ITT人群）。三组间CD4细胞和HIV RNA基线平均值分别为199~204/立方毫米和5.0~5.1log10拷贝/毫升。平均治疗时间约14个月，对AIDS合并症和死亡者随访的平均随访时间约为17个月。

　　沙奎那韦+AZT+ddc治疗组，出现第一次AIDS合并症或死亡的例数是76，比AZT+ddc治疗组142例明显减少（P=0.0001）。比较一开始就用沙奎那韦+AZT+ddc三联治疗与延迟的三联治疗，显示前者发生AIDS合并症或死亡共76例，后者116例（P=0.001），有明显差别。

　　三联治疗组患者CD4细胞计数较基线水平升高为71/立方毫米，比AZT+ddc二联治疗组升高（40/立方毫米）为明显。相应的，前者血浆基线HIV RNA下降（-1.5log10拷贝/毫升）比后者（-1.1log10拷贝/毫升）更明显。48周后，两个治疗组CD4细胞和HIV RNA变化的差异有统计学意义（P=0.0001）。

　　沙奎那韦单药治疗仅显示出有限、短暂的抗病毒活性。因此，沙奎那韦必须与其他抗逆转录病毒药合用。