药瓶正己烷含量限定标准
药瓶正己烷含量的限定标准要根据不同国家和地区的标准规定而有所不同。以下是一些常见的标准:
1.美国FDA标准:对于药品瓶体或瓶盖的正己烷残留量,FDA的标准要求不得超过20μg/g。
2.欧盟标准:欧盟制药标准提供了正己烷含量的两个指标,即瓶盖残留量和瓶体残留量。瓶盖残留量不得超过10μg/g,瓶体残留量不得超过2μg/g。
3.中国标准:《中华人民共和国药典》对于贮存瓶盖和瓶身的正己烷含量均有规定。其中,瓶盖残留量不得超过1mg/个,药品瓶体残留量不得超过10μg/g。
需要注意的是,这些标准主要适用于药品包装的制造、保管和使用等方面,对于一般的药品瓶子或废旧药瓶子并没有特别的规定。
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