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双黄连事件凸显我国对药品监管力度不足

2009.5.20

  中投顾问通过国家药品不良反应监测中心了解到,5月19日,国家药品不良反应监测中心发布最新一期的《药品不良反应信息通报》,其中提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的不良反应,而双黄连注射剂已经是第二次被通报。

  国家药品不良反应监测中心发布药品不良反应信息通报称,此次双黄连注射剂第二次被通报的主要原因是双黄连注射剂被不合理使用。在产生的严重不良反应事件中,有近三成儿童患者超剂量用药,使得患者出现不良反应。

  中投顾问产业研究中心资料显示,早在2001年11月,国家药监局就首次通报了双黄连注射剂引起的不良反应,但是通报发布后,药监局仍然陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良反应的报告。此次再次被通报的双黄连注射剂其严重的不良反应主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。

  中投顾问医药行业分析师郭凡礼指出,此次双黄连注射剂第二次被国家药品不良反应监测中心通报,一方面说明了我国中药生产厂家对产品质量安全不够重视,使产品安全事故一再上演;另一方面也凸显我国对中药的生产、质量、安全标准等等方面的监管力度不足,在药品安全标准及执行力度等方面我国还有很长一段路要走。

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