“中国目前的医疗体系缺的不是社会基础，而是缺少关爱和服务，这一点在华法林的临床使用上就体现的淋漓尽致------华法林虽然疗效很好，但有先天不足：有效剂量跟它发生严重副作用的剂量之间的差距非常小。而且华法林在动力学以及药学变化很大，有时候难以预测。因此在欠缺相应的检测服务提供的社会现实中，医患双方对于华法林的应用意愿非常低下。而ROCKET AF的研究则为房颤的抗栓治疗带来了新的希望------作为一个新型抗凝药物，利伐沙班可能代表了华法林后时代房颤血栓预防的一个全新时代。”这是中华医学会心血管内科分会主任委员胡大一教授在ROCKET AF研究媒体解读会上做出的阐述。

    据介绍，权威医学媒体《新英格兰杂志》近期发表了一项前瞻性、随机、双盲、双模拟平行组研究ROCKET AF的结论。该研究目标为比较利伐沙班与华法林对指南建议口服抗凝剂治疗的心房颤动（AF）患者的卒中预防作用---每天1片口服直接Xa因子抑制剂利伐沙班完全符合主要疗效结局，而总体出血率与华法林相似。

    资料显示，利伐沙班是一款新型口服抗凝药，其起效迅速，剂量反应可预测，生物利用度高，无需凝血监测，与食物和药物之间相互作用的可能性低。至今为止，利伐沙班已获得全球110多个国家的批准，并在超过85个国家成功上市。利伐沙班的广泛临床试验项目使其成为目前全球研究最为充分的一种口服Xa因子直接抑制剂。已报告的和正在进行的研究包括75,000多名患者，评估对各种急性和慢性基础疾病状态下静脉和动脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗作用，包括心房颤动患者卒中的预防作用、VTE治疗和急性冠脉综合征的二级预防。

    在ROCKET AF研究中，每天1片的利伐沙班符合主要疗效结局——预防非瓣膜性AF患者卒中和非CNS系统性栓塞的发生——并显示疗效不劣于华法林。主要安全性结果——大出血事件和非临床相关大出血事件的组合——两治疗组结果相似。利伐沙班组患者临床医生关注的出血事件的发生率明显降低，包括重要器官的出血和致死性出血。尤其是，利伐沙班组患者比华法林组患者颅内出血（ICH）的发生率明显降低。另外，利伐沙班对治疗患者具有很好的心血管效果，包括卒中、非CNS系统性栓塞、心肌梗死（MI）和血管性死亡在内的预设定次要终点的相对风险明显降低了15％。并且， MI、血管性死亡和全因性死亡的发生率利伐沙班明显低于华法林。

    来自北京阜外医院的朱俊教授介绍说，心房颤动是一种心律失常现象，它是心房里出现一种紊乱、多重的生物电现象而造成的一种人体疾病。房颤的发生率在普通人群中发生率在0.4％—1％，但是随着年龄的增加而升高，在大于80岁的老年人中可以增高到8％。心衰的人群当中房颤的发病率更高，可以达到10％。我国大概有600—800万人的房颤患者。由于房颤患者的治疗费用非常高昂，因此，已经成为一个非常大的公共健康问题和社会负担。

    房颤跟患者预后情况是很有关系的，它与患者的血栓、卒中非常相关，尤其是女性。房颤是一个非常强的独立死亡预示因子-----房颤患者比没有罹患房颤的人群死亡率高。另外非瓣膜性房颤患者缺血性卒中的发生率平均大概是每年5％，是没有房颤患者的2—7倍，而卒中可能会造成死亡或者造成患者的残疾；瓣膜病（尤其是粉丝性心脏瓣膜病）合并房颤则比非瓣膜性房颤的卒中和栓塞发生率还要高5倍，它是年龄匹配对照组的17倍，这是最高危的一组发生卒中的患者。

    调查发现，包括卒中在内的血栓栓塞风险随着年龄的增长而增加，因此在房颤治疗中，血栓栓塞的预防就成了一个非常重要的措施。其中，抗凝治疗是改善房颤患者预后的很重要的治疗措施。

    朱俊教授同时指出，以前常规的抗凝治疗药物只有华法林和阿司匹林。尽管循证依据显示华法林防止血栓栓塞的效果非常好，但不同人种之间因为代谢基因不同，药效也明显不同-----中国人群使用华法林剂量就比国外小得多。另外很多食品、药物都有可能干扰华法林的作用。由于这些原因，华法林因此需要经常性的抗凝检测，且需要调整剂量，这对医生和患者而言，不能不说是一件很麻烦的事情。另外华法林的起效和失效都特别慢，如果发生副作用除非用特殊的药物去中和它，否则自己消失需要好几天的时间，正是由于华法林存在这些局限性，许多房颤患者没有接受有效的血栓栓塞治疗，并且是全世界的共性问题。另外，阿司匹林作为华法林的替代治疗方案，只适于低危患者，在高危卒中预防方面保护作用并不充分，出血的并发症也很严重。

    因此，急需寻找一些新的药物，希望这些药物可以克服华法林的特点------新的抗凝药它的效果应该不比华法林差，另外出血并发症不比华法林多，甚至少就更好了。另外安全性要好，它服用的方法要简单，不能像华法林老去调整剂量。另外跟其他的药物和食物之间没有相互作用，而且不需要患者到医院频繁的抽血检测。值得高兴的是，利伐沙班在疗效、安全性、服用方法和剂量都基本达到了上述标准。

    胡大一教授强调说，在总计有45个国家，1178家医院，1.4万多例房颤患者入组的ROCKET AF研究中，我国有37所医院、来自两岸三地及新加坡的七、八百例华人患者参与了此项研究。因此，ROCKET AF研究结论的发表，对满足中国患者和医疗机构对房颤卒中预防带来了新的希望和新的治疗选择。作为医生来说，我倡议首先要积极提升公众认识房颤卒中危险的意识，和哪些层次需要治疗，其次应该根据这个循证依据重新规范房颤患者的危险分层和抗凝治疗，另外，通过患者教育，公众健康教育也能让患者积极关注自己的抗凝状态。

    来自北京安贞医院的马长生教授补充说，肾功能不全也是预测出血的重要指标之一。因为肾功能不全这个单一因素就影响了华法林44％的应用率。在欧洲心脏杂志刚刚在线发表肾功能不全患者的亚组分析认为，肾功能不全的患者，本身卒中和栓塞的风险会增加。另外肾功能不全的患者服用利伐沙班和华法林是效果相当的，亚组分析提示，在效果相当的前提下，利伐沙班的致命性大出血也减少。总的来说，ROCKET AF的研究告诉我们利伐沙班效果不亚于华法林，患者吃这个药不用监测这是最大的进步------对于病人来说华法林最大的障碍是监测，每个月要到医院抽血化验，直接扎一针可以化验，但是现在医保不报销，非得抽静脉血，患者不仅很痛苦，而且确实很麻烦。利伐沙班不需要抽血也是一个很大的进步。

    另外，就房颤患者的卒中预防上，三位专家一致呼吁应该加强心内科和神经内科的合作——不仅ROCKET AF研究本身就是一个心脏科和神经科医生的对话和在一个平台上的工作。而且学术界已经开始接受一种新的观念-----脑卒中就是心血管病，不是两个病。卒中的预防包括一级、二级预防，一级预防是别得卒中，二级预防是卒中之后别再卒中。