碳酸锂片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液25ml,滤过,精密量取续滤液20ml,加甲基红-溴甲酚绿指示剂5滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液呈暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L)相当于0.3695mg的Li2CO3,计算每片的溶出量限度标示量的65%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液25ml,滤过,精密量取续滤液20ml,加甲基红-溴甲酚绿指示剂5滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液呈暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L)相当于0.3695mg的Li2CO3,计算每片的溶出量限度标示量的65%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
