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关于高压均质机的选择

2020.7.06

目前市场上的高压均质机应用很广泛,生物工程,药物制剂,乳制品,精细化工,食品加工等行业,大肠杆菌,酵母菌,藻类破壁,动物细胞 生物化学,酶工程,基因工程药物,人用疫苗,兽用疫苗,纳米、乳剂等。进口品牌有德国的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS、加拿大的AVESTIN,美国的MFIC等,国产的有上海东华,宁波新芝,广州聚能等,

目前市面上的主流均质机为阀式均质机:德国的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS三款设备市面占用率在90%以上。

一.均质压力的选择:理论上最高工作压力越高越好,但实际上需根据项目需求来决定。并非压力越高就越好:

1,从细胞破碎角度:压力过高存在温度问题:例如,对于德国的APV,意大利的NIRO和加拿大的ATS三款阀式均质机(市面占有率90%以上)来讲,在毕赤酵母菌破壁时,压力最高选择一般在1300Bar左右就好,因为均质压力越高,均质所产生的温度就越高(压力每增加100Bar,物料温度会随之上升2.3℃),而温度骤升对生物活性存在着考验,所以选择均质机时工作压力可达1500Bar、安全性能好、温度控制在10℃以下最为理想。

2,从药物制剂角度,压力高可以处理的物料种类就更多,例如,某些液体乳剂只需要在1000Bar就可以均质到100nm以下,而一些药品、食品,尤其是液体中带有一定量固体颗粒的混悬液,那么则至少要1500Bar以上的压力下才能均质到纳米级。 但压力过高,反而会影响药剂的稳定性。所以选择均质机时工作压力在1800Bar(进口数显压力表一般最大量程为2000Bar)、安全性能好、二级均质阀、必须符合GMP设计要求较理想。

二.最小进料量:越小越好,可以节约物料。目前某些药品的原料达到几千元/克,用户当然是希望用最少物料就能完成一次均质实验。而且实验是一个多次反复的过程,最少试样量越大,浪费的物料就越多。

三.处理效果:用户当然是希望做出来的物料,一是能够达到纳米级的程度,二是纳米级的同时,分布很均匀,而不是有的颗粒已经是几十个纳米,而有的还是微米级的。

为了解决这个问题,建议用户在购买均质机时,让厂家给配上纳米级的过滤挤出器装置,最好是在线挤出器,离线挤出的很麻烦。

四.清洗和灭菌:进口的高压均质机,在清洗和灭菌时很方便,建议最好考虑可以在线清洗和灭菌的。

五.不防再从一台设备的噪音、安全、在中国的用户有多少等方面来考虑。从用户名单中,可以判断出一种设备是否畅销,知名用户越多,说明这台设备的质量就越好。

六.均质机的生产厂家一般都会说自己的设备很好的,建议让他们一是提供用户名单,二是让他们提供相关的成果、论文等。

七、安全性:这个是最为重要的,任何一位用户都不想在设备的使用过程中存在人身安全隐患,所以选择均质机时,一定让他们提供质量安全性文件。

八、售后服务:高压均质机设备长时间处于高压工作状态,理所当然避免不了会出现一些故障和磨损,用户选择高压均质机时,需将售后服务作为至关重要的指标进行考核。

通过上述几点的综合考核,相信大家可以对高压均质机设备的多方面进行比较,从而可以选择一款心仪的高压均质机设备。


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