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简述舒洛地特软胶囊的毒理作用

2023.6.25

  -急性毒性 :小鼠和大鼠接受高达240 毫克/公斤体重的口服给药剂量,无任何中毒症状。小鼠的半致死剂量(LD50 ) 超过9000 毫克/公斤体重(口服),1980毫克/公斤体重(腹腔注射) ;大鼠的半致死剂量(LD50 ) 超过9000毫克/公斤体重(口服),2385毫克/公斤体重(腹腔注射)。

  -亚急性毒性 :狗连续21天以10 毫克 / 公斤的剂量口服给药,未发现不耐受现象,血液化学参数和主要器官的病理解剖学也未发生改变。

  -长期毒性 :大鼠和狗接受20毫克/公斤体重的口服给药剂量180天,疗程结束后血液、尿液和粪便的参数及主要器官的组织学参数均无重要改变。

  -胎儿毒性 :对大鼠和兔进行胎儿毒性试验(25 毫克/公斤体重,口服),未发现对胚胎-胎儿毒性。

  -致突变作用 :进行了以下试验,未发现致突变作用 :艾姆斯试验;人类淋巴细胞的非程序化DNA修复合成试验 ;曲霉属分离试验 ;曲霉属交换试验 ;曲霉属蛋氨酸抑制因子试验。

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