关于头孢呋辛乙酰氧乙酯的含量测定介绍

　　照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2mol/L磷酸二氢铵溶液－甲醇（62：38）为流动相；检测波长为278nm。取头孢呋辛酯对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，在60℃水浴中加热至少1小时，冷却，得含头孢呋辛酯△3-异构体的溶液；另取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，经紫外光照射24小时，得含头孢呋辛酯两个E异构体的溶液。取上述两种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。头孢呋辛酯A、B异构体、△3-异构体与两个E异构体峰的相对保留时间分别约为1.0、0.9、1.2与1.7和2.1。头孢呋辛酯A、B异构体之间，头孢呋辛酯A异构体与△3-异构体之间的分离度均应符合要求。

　　取本品适量，精密称定（约相当于头孢呋辛25mg），置100ml量瓶中，加甲醇5ml溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，立即精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢呋辛酯对照品适量，同法测定。按外标法以头孢呋辛酯两主峰面积计算供试品中C16H16N4O8S的含量。