张伟：脑卒中诊治领域内的创新趋势
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业临床痛点、医疗器械新材料新领域、医疗人工智能、体外诊断、医疗器械投融资并购上市等热点话题进行探讨。
鸿懿医疗器械（上海）有限公司首席执行官张伟
在9月6日上午医疗器械领域及创新趋势的分会场上，鸿懿医疗器械（上海）有限公司首席执行官张伟发表了以《脑卒中诊治领域内的创新趋势》为主题的演讲。
以下为主题演讲概要：
张伟：我介绍一下我们从事的脑卒中治疗领域里面的创新趋势。
泓懿医疗非常年轻，2017年7月成立，到现在差不多两年时间。我们是药明康德和通和毓承资本成立的一个公司，主要通过国际化的触角，把一些最先进的技术引入到中国，为国内脑卒中患者提供更好更快、成本更低的服务。我们希望通过技术融合创新，把国外的新技术，可以结合中国的市场进行本土化，进一步融合国际最先进的技术与适合中国市场的一些发展，这是我们的趋势。今年8月份泓懿在苏州BioBAY开启了我们的生产研发平台，明年第一批产品可以在这个园区生产出来，这是我们前进的一个很大的里程碑。
为什么把目标放在解决脑卒中的痛点上？因为任何的创新来源于痛点，我们发现问题需要去解决问题，脑卒中的确是目前一个社会和医疗中普遍的痛点，为什么这么说？如果看脑卒中本身分两类，一个是出血性脑卒中和缺血性脑卒中，它们的比例占9成，缺血是血管堵了，出血就是血管破了。都是脑功能受到影响，但是治疗处理是截然相反的，堵了要疏通，出血要堵上，张冠李戴对病人是一个灾难性的结果。
我们可以看一下中国的脑卒中发病率，应该来说是三高一重，第一发病率高，每年三百万的发病率，致死率高，整个致死致残接近30%，中国的人口是占全球的18%，脑卒中在中国对社会的影响远高于全球的平均数。现在在谈创新，对于脑卒中当中什么是创新最重要的节点？我想可能是所有的脑卒中都应该围绕时间这个关键词来解决，为什么这么说？我们可以看一下，这些都是来自非常权威的临床研究，如果对脑卒中诊治减少一分钟，病人将在康复中受益匪浅。总而言之，所有的脑卒中的治疗都是要围绕时间来去解决的。
接下来我会从影像的诊断，包括脑卒中的治疗，以及康复治疗几个层面跟大家介绍一下目前整个市场的进展。
影像诊断在脑卒中里最重要的几个关键词就是快速、自动、完整和精准。怎么样可以做到这四个关键词？第一是我们在整个所有的行业里面不断提升CT核磁的金准度，目前来说比如西门子现在最新的核磁共振强度已经到7T，它的影像已经可以接近我们所谓的金标准。另外在影像方面，西门子他们同样是以时间为轴来进行处理，把CT和DSA整合在一起，建立一个脑卒中的DSH，更快缩短诊治的时间。
脑卒中需要一个快捷的诊断。发病了到医院做CT和核磁的时间很长，国外开始做便捷式的快速的诊断，他们主要通过脑电阻等一些物理学的指征进行一个快速的判断。因为脑组织受到损伤之后，体内所有的病灶导致左右的对称性受到影响，在脑电阻方面会受到不同层次的影响。在分级治疗建立不是很完善，大医院小医院社区医院水平很大的差异情况下，影像的技术是对中国提高脑卒中诊治是一个很重要的事。
我们把美国的RAPID的软件引入中国，因为这个是一个精标准，是斯坦福大学神经内科医生发明的，已经超过一千多家，20万病人的数据论证了可靠性，大家知道脑卒中缺血性的窗口从6个小时扩大到24小时，最大原因是RAPID这个软件支撑的，24小时我们脑卒中做治疗仍然有意义。
接下来谈一下脑卒中介入治疗的一些创新。介入治疗就是血管被堵了，通过多种方式实现血流的重建。在整个市场工具非常多，包括出血性脑卒中和缺血性脑卒中各种的产品。如果对比十年前神经介入领域，实际上神经介入领域已经取得一个长足的发展。
心脏介入里面支架是非常普遍，但是在颅内动脉里不是像心脏那么普遍，主要原因是在一些大的临床试验并没有发现患者有明显的获益，但是我们知道因为亚洲人的血管相对西方人比较小，颅内的狭窄是远高于西方人，也是发病率高的一些原因。国内做了一些亚组的分析，颅内支架还是对患者很获益的，未来是不是可以通过中国的一些临床研究和产品可以进一步验证颅内支架的安全性，我觉得是可以尝试的。
还有其他的一些像能量设备在脑卒中中的一些应用，比如像激光，通过高能量的超声，他们是通过能量，通过超声振碎血栓，然后或者是植入一些纳米的一些材料，可以更好吸附溶栓的药物，也是在临床当中，目前已经取得了一些好的效果，但是没有普遍进行商业化。
此外，亚低温对肢体的损伤保护很有意义，对新生儿通过亚低温进行新陈代谢保护组织的创伤。原来的冷冻是体外的一些冷冻方式，从现在开始有更多的厂家是直接到指定自靶定的需要保护的器官，颅内可以进行亚低温的保护，好处第一可以很明确想到，第一是准确，精准到脑组织，另外比较可控，可以恒温，而不像体外的冷冻。
最后介绍一下康复方面，对于脑卒中，除了诊断到医院发生治疗之后，更多很重要的实际还是脑卒中的康复这方面。刚才提到了机器人，在康复，尤其脑组织康复，机器人发挥巨大的作用，但是对于脑组织的康复，尤其中风之后的康复，不仅仅是一个简单的康复治疗，包括基础性疾病和先天的因素，还有一些残疾以后的心理学的因素，也是非常重要。不仅是肢体的恢复，还有心理的恢复。国外越来越盛行是VR技术，通过虚拟建设技术可以让患者进行一个感知的世界，并不断通过这种游戏，包括传感器的反复的一个刺激，可以加速提高患者的一个康复率。我觉得，VR的技术结合机器人技术，可能在脑卒中的康复里面有更大的发展。还有一个是神经刺激，当你在上颚地方植入一些芯片可以有效降低脑组织水肿和加速脑组织康复的，所以美国有通过微小的芯片植入来促进神经康复。
对于脑卒中治疗的核心最关键是时间，全流程如何优化，实际上对于脑卒中治疗是关键中的关键。我想在这里同样给大家包括所有的这个行业（包括我们自己）也提供了很多的这样的机会。因为从诊断、到如何转移病人、如何提供远程医疗服务、治疗（包括神经介入治疗产品和其他的产品）、到最后的康复是一个全产业链的方式。
我们泓懿医疗希望通过国际化视角把更多的产品引入中国，在苏州的研发中心落地，然后再通过自身的一个发展，可以围绕整个脑卒中的全部的产品线可以为脑卒中患者提供更好的治疗服务，我们去提供完整的解决方案。我们的目标实际上就是让脑卒中在中国不成为一个难治的疾病，让中国更多的患者可以通过医疗器械的创新，可以真正获益。
备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园（BioBAY）历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有400余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了66位国家高端人才，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内9家医疗器械企业的11个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。
-
科技前沿
