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华大智造:分子诊断双璧辉映 三大业务线闪耀双城

2021.5.16

  分析测试百科网讯,IVD行业目前发展势头最迅猛的领域无疑是分子诊断,全球抗疫的号角,令分子诊断中核酸检测和基因测序两大技术在所有民众中迅速普及认知。华大智造是极少数同时具备上述两种技术的中国企业,他们在新冠疫情中发挥了巨大作用。在今年3月举办的重庆第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)和刚刚闭幕的上海第84届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)上,华大智造携基因测序仪业务、实验室自动化业务及新业务三大板块亮相,酷炫的硬核科技闪耀全场,吸睛无数。

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重庆CACLP华大智造展台

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上海CMEF华大智造展台

  华大智造:同时掌握基因测序和核酸提取技术

  分子诊断是体外诊断(IVD)行业发展最快的“黄金赛道”,全球分子诊断行业年均增速约为13%,高于体外诊断的其他细分领域;国内分子诊断年均增速约为27%,预计至2024年将会突破230亿元。分子诊断领域的核酸提取技术和基因测序技术在新冠疫情中发挥了重要作用,比如利用基因测序技术快速鉴定出病毒和破译变异病毒序列,指导此后核酸检测、疫苗和药物的开发;而核酸检测的普及程度更高,全球几乎所有民众通过疫情都了解或亲历了核酸检测。

  基因测序技术属于前沿技术,技术门槛极高,此前被国外长期垄断。2013年华大收购美国CG,2016年华大智造成立,成为具备这一技术实力的全球三家公司之一。核酸提取技术相对比较成熟,国内有很多体外诊断公司,华大智造在疫情的核酸检测方面发挥了巨大的作用,华大智造提供的基因测序仪和核酸提取等自动化设备驰援全球,受到全球的广泛赞誉。

  迄今为止,在分子诊断领域同时具备核酸提取技术和基因测序技术的企业中,华大智造冲在最前线,尤其是支持在大规模检测、全员检测中,发挥了中国智造的优势。在短时间内快速响应、支持大规模检测场景,需要企业有自主研发的实力和够硬的生产实力和交付实力。

  观展了CACLP和CMEF两大展会后,笔者认为:以基因测序仪为核心业务的华大智造在疫情大考过后,打造了体外诊断行业独特的风景线:以测序仪为核心,并由此延展出实验室自动化业务、实验室信息管理系统和网络、远程超声等创新业务;以人为本,从市场的需求出发,时刻走在科技引领的前端。接下来,我们将带领大家领略华大智造盛装展示的三大业务线。

  基因测序仪:双展出镜展现中国力量

  二代高通量测序技术成熟,是目前临床应用最广泛的基因测序技术。2013年华大集团收购美国Complete Genomics,2016年成立华大智造快速发展,据华大智造公开数据,截至2020年09月30日,其包含测序仪在内的核心业务的全球用户已超1000家。两大展会上华大智造展示了其庞大的基因测序产品家族,备受瞩目。

  此次展示的核心测序仪产品——MGISEQ-2000以其高通量、低成本、准确率高等特点,在疫情防控、病毒溯源中发挥了重要作用。作为最早发布新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组序列的测序仪之一,MGISEQ-2000为研究分析2019新型冠状病毒的进化来源、致病分子机制提供了第一手资料。

  同时,MGISEQ-2000还能广泛应用于科学研究、临床医学、疾病防控、环境、农业等场景。特别是医学领域,MGISEQ-2000除了助力快速基因测序之外,还可以为患者进行针对性治疗,争取到更多的康复和救治的机会。此前其已在多地医疗、科研机构落地,并走出国门,获得澳大利亚、韩国等海外客户的认可。

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左上MGISEQ-200基因测序仪,右下MGISEQ-2000基因测序仪

  除此之外,作为长期专注基因测序业务研发和生产的企业,华大智造旗下还有更小通量的机型MGISEQ-200和更高通量的机型DNBSEQ-T7。这两款机型各有特色,小巧灵活的MGISEQ-200平均一天完成24个肿瘤样本的检测,“超级生命计算机” DNBSEQ-T7则是目前全球日通量最高的机型,平均一天完成60个人全基因组测序,通量是前者的40倍。

  据了解,在疫情期间,华大智造基因测序仪DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000和MGISEQ-200这大中小三款机型都发挥了重要作用,不仅积极助力国内多地海关、疾控中心和科研机构等单位研究及防控新冠病毒工作,而且走出国门,陆续被引进到韩国、泰国、瑞典、拉脱维亚、尼日利亚等地,助力当地病毒基因组监测,为疫情防控提供关键指引,获得各方好评,展现“中国样板”和“中国力量”。

  自动化设备:高通量智能化助力超大样本量检测

  华大智造展出的第二大业务线是实验室自动化业务,MGISTP系列分杯处理系统、MGISP-NE系列自动化核酸提取设备、MGISP系列样本制备系统在两次展会中亮相。

  MGISTP系列分杯处理系统

  3月的CACLP展会上,华大智造隆重发布了小巧灵活的全自动MGISTP-3000分杯处理系统,它可在40分钟内完成96例样本的自动分装,解决了大批量样本管需要手工开盖拧盖的问题。MGISTP-3000不混样可实现日检3500人次;通过10混1采样,可实现8小时完成1万人份样本的分装处理。MGISTP-3000既可处理万人份样本,也可处理千人份样本,填补了中小通量检测的空缺,大大节省了人力和实验室的空间压力。

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全自动MGISTP-3000分杯处理系统

  MGISTP-NE系列自动化核酸提取

  回顾疫情期间,华大智造紧急研发的MGISTP-NE384是常规提取设备最大检测通量的2-4倍,为大规模核酸检测提供了强力工具。MGISP-NE32则采用磁棒法可以在9分钟内处理完成1-32例样本,体积小、速度快。

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CACLP上展示的MGISTP-NE384核酸提取纯化仪

  MGISP系列自动化样本制备系统

  作为全球第一款获得NMPA认证的自动化样本制备系统——MGISP系列MGISP-100、MGISP-960为解决高通量测序在建库流程的复杂操作而研发。该系列产品自2015年起投入研发,2017年正式推向市场,可自动完成核酸提取、磁纯化、PCR、杂交捕获、DNB制备等一系列实验操作,是一款非常灵活且应用广泛的自动化样本制备系统,对于国内外主流的建库试剂也均已实现适配,包括诺唯赞、翊圣生物、纳昂达等。

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CACLP上展示的MGISP-960样品制备系统

  基于工作原理的性能优势和长期的实战积累,MGISP系列(MGISP-100、MGISP-960)是目前市面上为数不多的既能对接PCR技术平台、完成核酸检测流程中提取步骤,又能对接高通量测序技术平台、完成测序文库制备实验操作(复杂样本需要额外的前处理操作)的自动化设备之一。

  MGIFLP系列:模块化组合,一体化设备

  华大智造针对核酸检测实验室提供常规的本地化建设方案和应急的移动平台。在中国出入境检验检疫协会的指导下,华大智造参与起草了首个方舱式、移动式核酸检测实验室通用技术规范,也已于近日正式发布。在疫情中发挥了重要作用的移动核酸检测车以“迷你”的形式来到了CACLP现场。

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华大智造火眼移动实验室迷你巴士

  在一台大巴车的车内空间,即可集成华大智造的多款自动化设备,包括MGISTP系列分杯处理系统、MGISP系列样本制备系统和MGISP-NE系列自动化核酸提取设备,以及车载版实验室管理系统。目前,华大智造已推出的MGIFLP系列移动实验室/模块化工作站,包括车载版、方舱版和帐篷版。在本届CMEF展会上,华大智造还展示了适用于远程会诊、应急救援、智能健康管理等多个智慧医疗场景的一系列移动产品。

  MGIGLab系列:支持百万样本的自动化产线

  CACLP的现场,全球首套超高通量文库构建系统MGIGLab-L引发众人瞩目。针对样本处理的全流程,从各个环节的单台设备及其配套试剂耗材,到批量生产流水线的设计和搭建,华大智造现已初具实力。

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华大智造MGIGLab-L全自动文库制备生产线

  该系统通过全自动机器人整合不同功能仪器,采用工位流水线设计理念,真正实现文库制备全流程自动化,达到年产十万/百万级样本。在实际应用中,华大智造可根据客户具体的实验需求进行定制化开发,非常适合分子诊断领域的超高通量生产和交付。

  新业务引领医疗行业数字化转型

  大数据、人工智能、5G等新兴技术的不断发展,推动医疗健康产业不断向数字化转型,智能化、数据化的实验室信息系统的建设,已成为行业共识。与此同时,伴随着全球医疗健康产业迎来新一轮的变革与发展,数字化医疗场景应用更加广泛,生物+AI+医疗也成为新的趋势。

  实验室系统ZLIMS

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华大智造实验室系统ZLIMS

  华大智造自主研发的实验室系统ZLIMS,通过系统自动采集和处理数据,将实验全流程标准化、信息化、自动化、智能化、可视化,极大提高了实验效率。疫情期间,ZLIMS成功将信息化技术应用到疫情抗击中,解决了大人群样本信息自动化高效采集与录入、实现了检测全流程的监测与管理、支撑了各级指挥中心统筹资源与科学决策,助力政府精准防控。ZLIMS不仅已应用于核酸检测实验室,而且已在部分省份推行的“网络实验室管理信息系统”中启用,助力政府打造平战结合的公共卫生防护体系,为全民健康提供支撑。

  远程超声机器人MGIUS-R3

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远程超声机器人现场真人演示

  医疗机器人作为高端医疗器械阵营的典型代表,近年来持续在行业中“高热”。华大智造在CMEF中特别展示了中国硬科技——可对病人进行远程、实时、快速、自动化远程超声诊断的超声机器人,通过数字化转型与数字医疗创新,实现“机器检查,专家诊断”, 突破了传统超声诊疗方式在时间和空间上的局限,使大众不用去城市大医院排队就医,就近预约机器人检查即可享受优质专业的医疗服务,就医更加便捷。

  据了解,该设备在武汉“战疫”期间,就曾大展身手,驰援“雷神山”及湖北多个方舱医院,帮助患者实现远程会诊,避免交叉感染,经历了实践的严格检验。

  5G远程超声机器人移动车

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5G远程超声机器人移动车

  同时,华大智造通过5G+超声机器人结合,打造的5G超声机器人移动车也在CMEF中展出。该移动车犹如一个移动超声诊室,哪里有需要便开到哪里,超声检查不再受限于医院、卫生院等医疗机构,打破地域限制,真正实现让设备“多跑路”,病人和医生“少跑路”。

  【结语】成立于2016年的华大智造,五年来通过不断加大科技创新力度并强化自主研发能力,已成长为全球领先的生命科技核心工具提供者。以高技术壁垒的基因测序技术为核心,华大智造三大业务板块将向更广泛的场景及领域发展,以其强大的技术和服务能力,持续助力行业高质量发展与健康中国建设。

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