pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中含氟康唑1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含氟康唑10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)(45:55)为流动相;检测波长为260nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按氟康唑峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌取本品,用适宜溶剂稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。