关于甲基狄戈辛的物质检查介绍
1、有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定 。
供试品溶液:取本品,加溶剂[乙腈-水(34:66)]溶解并稀释制成每1mL中约含0.25mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中含12.5µg的溶液。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(34:66)为流动相,检测波长为218nm,进样体积20µL。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(5.0%)。
2、干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
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