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盐酸依米丁的检查方法

2023.7.31

酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,应变为黄色。吐根酚碱照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液取吐根酚碱对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-二乙胺(9:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开约12cm,取出,晾干,先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟,再喷以重氮对硝基苯试液使显色。限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为15%~19%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)

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