吉利德在研药物有望成抗新冠病毒肺炎特效药
1月31日，吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司发布声明，公司正与全球卫生机构密切合作，提供在研药物Remdesivir（瑞德西韦）用于试验性治疗，以支持应对新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的暴发。
2月1日凌晨，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表多篇关于2019-nCoV病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及其接受吉利德科学在研药物Remdesivir（瑞德西韦）作为同情用药进行试验性治疗的临床表现。该患者在治疗之后，病情出现了迅速缓解。
根据声明，吉利德与美国食药监局（FDA）、美国疾病控制和预防中心（CDC）、美国卫生和公共服务部（DHHS）、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局（NMPA）、世界卫生组织（WHO）、美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）等组织机构以及研究人员和临床医生一起，在抗病毒领域贡献其资源，帮助患者和各界共同抗击2019-nCoV。
Remdesivir（瑞德西韦）尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir（瑞德西韦）是在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下，治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求，在当地监管机构的支持下，吉利德提供了试验性药物Remdesivir（瑞德西韦），用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。
吉利德表示，尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir（瑞德西韦）对于2019-nCoV的活性，但其针对其他冠状病毒的有效数据为其带来了希望，在体外和动物模型中，Remdesivir（瑞德西韦）证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。
Remdesivir将在中国启动III期临床，卫健委为其申请绿色通道
根据ClinicalTrails.gov文件显示，吉利德在研药物Remdesivir（瑞德西韦）将在中国开展用于治疗新冠病毒肺炎的III期临床试验。这是一项Remdesivir针对2019-nCoV感染的随机、双盲、安慰剂对照III期试验，以确定使用Remdesivir（瑞德西韦）治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。
Remdesivir（瑞德西韦）在中国的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验将于2月3日开始，4月27日结束。该试验由首都医科大学作为申办方，计划入组270例轻、中度新冠肺炎患者，而牵头研究者中日友好医院曹彬教授新冠肺炎患者，由中日友好医院曹彬教授牵头。
Remdesivir（瑞德西韦）被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制。上海市公共卫生临床中心党委书记、卫健委专家组卢洪洲教授表示，目前，专家组已写好方案及申请，并汇报上级部门，同时与吉列德公司直接联系。从美国同行的研究来看，这一药物的临床疗效立竿见影，基于以往Remdesivir在MERS病毒治疗领域亦有突出表现。一旦获准，相关部门也将开通绿色通道引入药物，使我国病人受益。
一天下来，结果如何？
关于Remdesivir（瑞德西韦）
Remdesivir，也称为GS-5734，是一种实验性RNA聚合酶抑制剂，该抑制剂是吉利德科学在2014年与美国疾病控制与预防中心（CDC）以及美国陆军传染病医学研究所合作开发的。
知乎作者：DIY飞跃计划
1. 简介
Remdesivir (development code GS-5734), 是 Gilead Sciences 开发的一款类核苷酸前体抗病毒药物，开发时适应症主要是用于抗埃博拉病毒和马尔堡病毒, 随后又发现可用于其他其他多种冠状病毒的抗感染，比如MERS [1]。
2. 化学成分
相关生化信息
类核苷酸药物是最常见的一类抗病毒药物，
这个家族里面还有很多，比如说用于抗艾滋病毒（HIV）的齐多夫定（Zidovudine），抗乙肝病毒（HBV）的恩替卡韦（Entecavir）。类核苷酸药物的作用机理主要是其天然核酸相似的结构能够与病毒的聚合酶结合，从而干扰聚合酶的活性，阻断病毒的复制。我们常说的功能团是指某一类药物能够作用于人体的主要结构，然后通过各种化学基团修饰功能团后，从中筛选出理想的药物，这也是常见的化学先导药物的发现思路。
Remdesivir主要是做了以下一些修饰：
3. 药理作用
Remdesivir 主要是通过干扰病毒的nsp12聚合酶，即使是在病毒具有完整的外显子校正活性的环境，从而达到抑制病毒在体内复制和增殖的目的 [1]。
Remdesivir与其他药物在面对冠状病毒的比较
①Remdesivir是针对RNA冠状病毒RNA聚合酶RdRp的抑制剂，第一代的冠状病毒RdRp抑制剂利巴韦林整合进病毒RNA会被冠状病毒的纠错核酸酶ExoN给切出来， 但是经过化学修饰的remdesivir对ExoN有抗性，不会被切出来，这就是动物模型显示remdesivir治疗冠状病毒疗效显著的原因。简单的说Remdesivir是升级版的利巴韦林（又名Ribavirin、病毒唑）（非典时期就大量应用的药）。
②一篇nature文章比较了强版核苷酸药物Remdesivir和蛋白酶抑制剂克立芝（又名Lopinavir and Ritonavir、洛匹那韦/利托那韦）（北京大学第一医院呼吸内科主任王广发感染后自己治疗所用药物，常用于抗艾）在MERS冠状病毒哪一个疗效更好。细胞学实验证明remdesivir比克立芝更好。动物实验证明可以remdesivir可以显著抑制MERS冠状病毒复制和肺部损伤。而且克立芝和干扰素无法像remdesivir这样起到保护肺的作用。
4. ZL时间
我还没找到这个药物注册的第一个ZL，找到一篇最早的报道 [2] 是在2015年WHO的一篇报道，估计ZL应该还没过期，但面对现在的疫情情况处于人道主义突破ZL进行生产是很有可能的，以前也有过这样的例子。
5. 临床信息
1). 目前Gilead开展了在中国的临床合作，由中日友好医院曹彬教授牵头，于明天2020.02.03 开展，04.27结束，期待好消息。
2). 针对埃博拉的临床实验还在进行中（如下图），预计是在2023年完成 [3]。我看到有朋友在说对于埃博拉的临床效果好像不怎么样，但我自己没搜到相关的结果，欢迎补充。
来自ClinicalTrials.gov的记录
吉利德：关于抗新型冠状病毒药物Remdesivir的声明
1月31日，吉利德发布了公司首席医学官Merdad Parsey博士针对2019新型冠状病毒（2019-nCoV）正在采取的药物研发行动的声明。
Merdad Parsey博士在声明中指出：“针对2019新型冠状病毒全球爆发这一公共卫生事件，吉利德目前正在跟全球医药卫生监管机构密切沟通合作，推进开展我们抗病毒药物remdesivir的临床试验。吉利德愿意跟美国食品药品监督管理局（FDA）、美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国健康与人类服务部（DHHS）、中国CDC、世界卫生组织（WHO）、 美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）以及个人研究者和临床医师一起努力，将我们过往的抗病毒药物研发经验和资源投入到这场战役中，帮助患者和各国机构共同抗击2019-nCoV。
Remdesivir目前尚未在全球任何国家或地区获得批准，临床使用的安全性或有效性也尚未得到证明。但是为了响应临床医生的使用需求，以及支持部分药监机构的工作，我们已经慎重评估了提供了这个未在2019-nCoV身上取得任何数据的在研药物的风险和获益。吉利德已经为少部分需要紧急救治但缺少治疗药物的患者提供了 remdesivir。
吉利德目前正在跟中国卫生当局密切合作，希望尽快启动一个随机、对照临床研究来确定remdesivir 能否安全有效地用于治疗2019-nCoV感染。我们也正在加快进行remdesivir抗2019-nCoV活性的实验室检测。
尽管目前没有任何数据证明remdesivir的抗2019-nCoV活性，但是remdesivir在其他冠状病毒中显示的活性数据给了我们信心。remdesivir在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性，这些病毒跟2019-nCoV结构相似。目前我们手上还有一些关于使用remdesivir紧急救治埃博拉病毒感染患者的临床数据可供参考。
总之，吉利德将会快速和高效地向全球卫生机构提供支持，帮助应对这场全球范围内的严重和威胁生命的病毒爆发危机。
remdesivir属于核苷类似物，是RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。目前针对埃博拉病毒感染的临床研究进行到了II期阶段。
Gilead Science公司
－1987年由Michael L. Riordan （霍普金斯医学院哈佛商学院背景）成立。因自己得过登革热，所以确立了公司从事抗病毒药物开发的方向。做抗流感药物“达菲”起家。
现在，Gilead可谓抗病毒领域当之无愧的王者，乙肝，丙肝，艾滋的绝对统治者。HIV被Gilead控制成了糖尿病级别（吃药就不会恶化为AIDs），丙肝被Gilead治愈，10 年内市值也从 157 亿美元增长了 700% 达到 1270 亿美元。但是因为药物过贵也曾引发争议，比如丙肝药物 1000 USD 一粒。
这家公司在硅谷，很大，在硅谷公司园区面积排前几名。
