基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pralsetinib在既往未接受过含铂化疗的RET融合NSCLC中的总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、药代动力学、药效学和安全性。

  在中国,肺癌是发病率排名第一的恶性肿瘤。在全球,所有肺癌中约80%-85%为NSCLC,而RET融合在此类肺癌的发生率约1-2%。目前,国内对于既往未接受过含铂化疗的RET融合NSCLC的标准治疗包括含铂双药化疗,及免疫抑制剂单药或联合含铂双药化疗,但疗效并不理想,且患者遭受巨大的生理及心理痛苦,生活质量严重下降。

  此前,2019年12月,中国的临床研究中心已完成经含铂化疗的RET融合NSCLC患者队列入组,基石药业计划在2020年下半年向国家药品监督管理局(NMPA)递交pralsetinib治疗该适应症的新药上市申请。