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沙利度胺的含量测定方法

2023.6.26

照高效液相色谱法(通则0512)

测定供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置100m量瓶中,加乙腈80ml,超声使溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100m量瓶中,加磷酸溶液(1→-10010ml,用水稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液取沙利度胺对照品约0.1g,精密称定,置100ml1量瓶中,加乙腈80ml,超声使溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100m1量瓶中,加磷酸溶液(1→-100)10ml,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水磷酸(15:85:0.1)为流动相;检测波长为237nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按沙利度胺峰计算不低于7000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。

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