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关于甲基狄戈辛的含量测定介绍

2023.7.11

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  内标溶液

  取洋地黄毒苷对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液,摇匀。

  供试品溶液

  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含甲地高辛0.1mg的溶液,精密量取2mL与内标溶液2mL,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

  对照品溶液

  取甲地高辛对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含甲地高辛0.1mg的溶液,精密量取2mL与内标溶液2mL,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

  色谱条件

  见有关物质项下,以乙腈-水(40:60)为流动相。

  系统适用性要求

  理论板数按甲地高辛峰计算不低于1000,甲地高辛峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

  测定法

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

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