硫酸阿托品眼膏的性状鉴别检查方法
性状
本品为淡黄色或黄色的软膏
鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品约1g,加水适量,加热,搅拌振摇,放冷,待基质凝固后,量取水溶液适量,置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)(3)鉴别(2)项下的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)
检查
无菌取本品,加0.1%灭菌蛋白胨溶液(含1%聚山梨酯80)制成浓度为每1m中含0.15g的供试品溶液,采用直接接种法,每管的培养基体积为15ml,供试品接种量为1ml,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则
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