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关于盐酸地芬诺酯的药典信息介绍

2023.9.04

  一、来源

  本品为1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐,按干燥品计算,含C30H32N2O2·HCI不得少于99.0%。

  二、性状

  本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末,无臭。

  本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。

  三、熔点

  本品的熔点(通则0612第一法)为221~226℃。

  四、鉴别

  1、取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1mL中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm波长处的吸光度比值应为1.1~1.3。

  2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一致。

  3、本品的饱和水溶液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。

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