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携手并进 GSK与强生关节炎新疗法挺近FDA

2015.12.21

  众所周知,以类风湿性关节炎为代表的自身免疫疾病已经成为市场份额最大的疾病领域之一。而几乎所有的生物医药巨头都希望在这一领域中分一杯羹。最近制药巨头葛兰素史克和强生公司就表示,双方合作开发的新型药物sirukumab的临床三期研究已经取得积极成果,并有望于2016年获得FDA的批准。

  Sirukumab被设计为通过阻断IL-6来抑制炎症过程,并最终治疗类风湿性关节炎。IL-6被认为在众多自身免疫疾病过程中多扮演着重要角色。在此次双方开展的有3000名患者参与的临床三期研究中,这种抗体疗法表现出了很好的疗效。不过,两家公司并未公布此次研究数据。

  目前,公司希望于明年将药物推上美国及海外市场。两家公司都对这一药物寄予了很高期待。葛兰素史克公司希望sirukumab的成功能够扭转近年来公司临床研究不顺的现状,而强生公司更是信心满满的将该药物的年销售峰值定在了10亿美元之多。

  强生公司是于2011年和GSK签订共同研发sirukumab的合作协议。双方约定分担该药物的临床研究经费并分享其收益。按照协议,两家公司还都享有权利展开其他适应症的研究。目前葛兰素史克公司已经开展了关于巨细胞动脉炎的临床研究。

  不过,sirukumab上市后肯定会面临着巨大的竞争压力。因为赛诺菲/再生元联合开发的sarilumab目前正在等待FDA的审批;Alder BioPharmaceuticals也正在积极寻找能够与其合作的公司共同开发同类产品clazakizumab。

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