药典委公布米格来宁片/安替比林咖啡因标准——高效液相法
米格来宁片(安替比林咖啡因片)功能主治:中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。
近日,国家药典委员会公布安替比林咖啡因片征求意见稿,包含均匀度、溶出度、含量等指标,其中含量测定才用高效液相色谱法(中国药典 2015 年版四部通则 0101)。原文如下:
关于米格来宁片(安替比林咖啡因片)国家药品标准的公示
各相关生产企业和单位:
我委拟修订米格来宁片(拟更名为:安替比林咖啡因片)国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为同意。
电子信箱:wuxiangfeng@chp.org.cn
联系电话:010-67079604
地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会
邮编:100061
国家药典委员会
2018年9月4日
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