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NCCLS 2003年版产孢丝状真菌药敏试验方案

2021.5.21

近年来真菌感染尤其是深部真菌感染的发病率大幅上升,临床对于新型抗真菌药物的需求不断增加,新一代广谱、高效、低毒的抗真菌药物不断涌现,真菌感染的治疗正在发生着革命性变化。唑类化合物如氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑以及棘白菌素类药物如卡泊芬净等为许多临床重要的真菌感染提供了除两性霉素B以外的另一种选择。与此同时,流行病学调查显示,耐药菌株在用药治疗的过程中不断出现。基于上述情况,抗真菌药物敏感试验显得越来越重要。

美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)于1997-1998年相继推出了关于酵母菌以及丝状菌的液体培养基稀释法(多量法与微量法)抗真菌药物敏感性试验方案M27-A及M38-P,这些方案准确性好、重复性高,实验室间结果的一致性可以与抗细菌的药物敏感试验相媲美。近年来,NCCLS在某些药物的最低抑菌浓度,即MIC值的判定等方面进行了广泛深入的多中心研究,加上新型三唑类药物的问世和临床应用的逐渐增多,于2003年推出了新版产孢丝状真菌抗真菌药物敏感性试验方案,即M38-A。

M38-A方案是一个测定丝状真菌对不同抗真菌药物敏感性的标准化程序,制定该方案的目的是希望经过相同的标准化程序,使不同实验室获得的药物敏感性结果具有可比性或者可重复性。

与M38-P方案相比,M38-A方案的受试真菌、试验过程与方法均与原方案相同,仅在如下几个方面进行了调整:首先,受试的抗真菌药物增加了新型三唑类药物Posaconazole,Ravuconazole,Voriconazole,原因是这些药物在系统性丝状真菌感染中的应用越来越多,上述药物的受试浓度以及配制方法均与伊曲康唑相同;其次,在终点判读时,将伊曲康唑由原方案的50%生长抑制改为100%生长抑制,即读数为0时的最低药物浓度,新型三唑类药物的MIC值定义也是如此,原因是伊曲康唑和其他新型三唑类药物,与氟康唑和酮康唑不同,判读终点时不存在拖尾;第三,质控菌株在原有近平滑念珠菌ATCC 22019和克柔念珠菌ATCC 6258的基础上,增加了参考菌株黄曲霉ATCC 204304和烟曲霉ATCC 204305;质控药物也有相应增加。


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