四级生物安全实验室操作对象与屏障设施
根据国家标准GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》,针对微生物和生物医学实验室确立了从事生物危害工作对应的生物安全等级。提出微生物操作、实验室设备和安全设施的结合使用,根据感染因子危害,推荐四种生物安全等级的实验室操作对象、屏障设施。在BSL-1实验室,进行已知对健康成人和动物不造成疾病的感染因子操作,执行标准微生物操作规程,第一道屏障安全设备不需要,第二道屏障安全设备需要开放工作台、防止节肢动物和啮齿动物进入、实验室靠近出口处有洗手池、实验室的窗户有纱窗以及适当的消毒设备。
在BSL-2实验室,进行的感染因子具有如下特点:能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体,实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。
操作规程在BSL-1操作基础上增加:①限制进入;②生物危害警示标记;③锐器谨慎使用;④制定安全手册,确定所有废物消毒和医疗监督计划。第一道屏障安全设备需要Ⅰ级或Ⅱ级生物安全柜或其他物理防护设备,这些设备应用于可能会产生飞溅或气溶胶的感染因子的操作;个人防护设备有外套、手套、所需要的面部防护。第二道屏障安全设备在BSL-1基础上增加:①实验室门应带锁并可自动关闭;②应设洗眼设施、高压灭菌锅。
在BSL-3实验室,进行的感染因子具有如下特点:能引起人或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。
操作规程在BSL-2操作基础上增加:①控制进入;②所有废弃物消毒;③实验室衣服洗之前对其进行消毒。第一道屏障安全设备需要Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜和用于所有感染因子操作的其他物理防护设备;个人防护设备有防护衣、手套、需要的呼吸道防护。清洁区设置淋浴装置。第二道屏障安全设备在BSL-2基础上增加:①自成隔离区,进入实验室的过道用物理方式隔开;②入口处采用自动关闭双层门;③独立的送排风系统,空气排至室外,不在室内循环;④实验室负压;⑤实验室污染区内设不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器。
在BSL-4实验室,进行的感染因子具有如下特点:能引起人或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接、间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物之间传播的病原体。
操作规程在BSL-3操作基础上增加:①进入实验室前更衣;②出口处冲淋;③所有材料在出口处消毒。第一道屏障安全设备按照Ⅲ级生物安全的所有步骤进行,全身穿上有空气供应系统的正压个人防护衣。第二道屏障安全设备在BSL-3基础上增加:①远离建筑物或单独的区域;②安装供应、排放真空系统;③BMBL上的其他需求。
此外,为避免感染性因子的危害,从事病原微生物操作遵循原则以下4项原则:①所有操作人员必须经过培训,通过考核,获得上岗证书;②对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估并制定防护措施;③熟悉实验室运行规则,正确操作和使用仪器和设备;④掌握各种感染性物质操作准则和技术要点。
