23位讲师，11期讲座，生物药工艺线上系列沙龙
【精品直播】23位讲师，11期讲座，5月生物药工艺线上系列沙龙重磅来袭
生物药工艺线上沙龙，不知不觉走到了第三年，随着生物药行业的蓬勃发展，工艺技术的创新、应用、优化也成为工艺人的必修课。5月小易为各位深耕在生物药工艺界的伙伴们打造了阵容强大的线上系列沙龙，为期整整一个月，从抗体工艺开发与商业化生产到分析方法与质量控制，也有热门赛道ADC制剂开发与mRNA工艺开发全流程。20多位来自药明生物、恒瑞医药、君实生物、张江生物、艾博生物、东富龙、迈邦生物、糖智药业、恺佧生物、纳微科技的讲者将从技术趋势与案例实操相结合的角度带来技术的视听盛宴！
直播预告
生物工艺的未来
演讲嘉宾
周伟昌
执行副总裁兼首席技术官
药明生物
周伟昌博士现任药明生物执行董事、执行副总裁兼首席技术官，拥有近30年的丰富业界经验，涵盖生物制药工艺开发、工艺表征、生产、法规支持等领域。凭借卓越的科学战略领导才能，他组建了一支超过4000人的生物制药研发团队，规模位居全球前列。在2012年加入药明生物之前，周伟昌博士曾在默克、PDL生物制药及健赞公司任高级管理职位。2002年，周伟昌博士当选美国医学与生物工程院（AIMBE）院士（Fellow），2013年当选美国化学学会终身会士（Fellow）。周伟昌博士多次担任各大生物制药及疫苗工艺开发国际研讨会的组织者，积极推动国际间技术交流与行业发展；已于各类专业杂志发表超过60篇学术论文，持有多项ZL，在多个国内国际会议上发表演讲超过200场。
演讲亮点
01生物药物发展现状
02确保产品质量，加速研发进程
03新型生物制品的进展
培养基和工艺的开发与应用
演讲嘉宾
周 航
细胞培养工艺开发部副总裁
药明生物
周航博士有超过十五年的细胞培养工艺开发经验，在药明生物领导一个细胞培养工艺开发团队，并领导建立了一个高密度动物细胞培养连续工艺开发平台，达到行业领先水平。在加入药明生物之前，周博士在美国赛诺菲-健赞公司(Sanofi Genzyme) 商用细胞培养工艺开发部任职，参与了一系列酶和单抗类药物的高密度、高产量灌流细胞培养过程开发。周博于清华大学化学工程系获得学士与硕士学位，并在美国麻省理工学院 (Massachusetts Institute of Technology) 化学工程系获得博士学位。
演讲亮点
01日益增长的复杂分子、新工艺以及后期项目对于质量和成本等多方面要求，对于培养基和工艺开发提出了新的挑战
02培养基开发方法的迭代和在工艺项目中的应用显著提高工艺表现
03多种细胞培养工艺的灵活应用可以平衡项目对于产品质量、开发周期和生产成本的要求。
生物反应器的设计和运用
演讲嘉宾
林骥晗
生物反应器产品经理
东富龙科技集团股份有限公司
毕业于华东理工大学，于2015年加入东富龙，目前担任东富龙生物反应器产品经理。负责生物制药类项目流体工程类设备设计。
具有多年工程设计经验，曾参与设计疫苗产品线、单抗产品线、细胞因子产品线等多种类型系统设备。
演讲亮点
01生物反应器的设计
02生物反应器的发展方向
03生物反应器的运用
连续捕获及整合的连续下游工艺开发
演讲嘉宾
林世文
下游工艺开发部副总裁
药明生物
林世文博士, 现任上海药明生物技术有限公司下游工艺开发副总裁，拥有三十年之多的生物制药纯化工艺开发和技术转移至GMP生产方面经验。林博士所带领的团队负责开发单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体、重组蛋白和酶的纯化工艺， 以放大转移至GMP生产并支持IND和BLA申报。团队同时负责多项前沿性开发，包括连续下游工艺，病毒清除验证，高通量下游工艺开发和后期工艺优化表征等。
在2017年加入药明生物之前，林世文博士历任Biogen(勃健)，Therion，BD Bioscience (碧迪)，InfiMed，Schering-Plough (现默克), Vertex(福泰), Agenus 等多家美国公司研究员,资深研究员,首席研究员, 部门负责人等职。林世文拥有美国Northeastern大学化学博士，中国科学院大连化物所硕士，湖北师范大学学士。
演讲亮点
01ICH Q13 指南解读
02WuXiUP 无上连续工艺平台
03连续捕获平台及案例
04端到端连续工艺及案例
新一代Rigose系列填料在生物药物纯化中的应用
演讲嘉宾
夏海锋
总经理
东富龙千纯生物科技（上海）有限公司
夏海锋，浙江大学生物化工博士，江南大学副教授
千纯生物创始人，现任东富龙千纯总经理。
长期专注于生物分离介质设计和研制、以及蛋白质表达与纯化技术开发。
主持和参与了国家重点研发计划子课题、国家自然科学基金、江苏省自然科学基金科研项目、教育部高等学校博士学科点专项科研基金等多项科学研究项目。
在国内外重要期刊发表论文30余篇，授权ZL10余项。
演讲亮点
01新一代Rigose系列填料的特点和优势
02新一代Rigose系列填料在单抗、疫苗等生物药物领域中的应用
03分离纯化整理解决方案及趋势
端到端生物制剂预灌封研发及生产
演讲嘉宾
郭哲明
制剂产品开发部副总裁
药明生物
郭哲明博士拥有20年以上的行业经验，在不同模式下开发数百个小分子和蛋白质配方以及制剂开发工艺，特别是在高浓度的单克隆和双特异性抗体。他的制剂开发工艺主要集中于在全球不同批次大小及制造工厂扩大蛋白质产品配方、mRNA配方和疫苗流程的生产。在生物制品联合开发领域，他是预填充注射器型联合产品的领军人物，领导预填充注射器为基础的组合产品，可用于皮下和眼科输送等诸多模式，包括在药明生物（主要）、辉瑞、安进、Regeneron进行重组蛋白、融合蛋白。在药明生物，他担任制剂产品开发部副总裁，领导团队超过230名科学家，其中包括73名博士，在任何时候都有250个正在进行的配方、工艺和组合项目。药明生物制剂产品开发部将继续致力于实现从制剂到工艺、IND、后期到组合产品，最后到装配和包装，最终产品送到患者和医疗保健提供者手中的端到端药品范围。郭哲明博士是AAPS和PDA的活跃成员。他在《the Journal of Pharmaceutical Sciences》上发表文章并担任审稿评委一职。
演讲亮点
01预灌封为使用医患提供方便但也有相当技术挑战
02生物制剂预灌封研发所面临的技术点和案例分享
03以预灌封为主的一条龙药械开发生产及使用
生物药皮下给药所面临的挑战
演讲嘉宾
颜 贞
制剂开发部总监
恒瑞医药
负责生物大分子药物的制剂开发，负责和参与了40多个大分子药物的IND的申报，其中有3个已完成或正在进行NDA的申报。所负责的项目包括单抗、融合蛋白、双抗和ADC等多种大分子药物，具有丰富的大分子药物制剂开发经验。
演讲亮点
01皮下给药的现状
02皮下给药所面临的挑战
03案例分享
利用冻干技术提升抗体产品的稳定性
演讲嘉宾
朱文婷
经理
东富龙科技集团股份有限公司
自2012年开始从事冻干技术开发工作，现任东富龙科技集团股份有限公司注射剂实验室负责人，并被聘为东富龙工艺专家。在十年的冻干技术研究过程中，负责或参与多种化药，生物制品，复杂注射剂，诊断试剂等产品的冻干处方和工艺开发，拥有丰富的项目经验。曾多次给各省市药监局，CDE的专家团队培训。专业能力和负责任的态度受到客户的信赖。
演讲亮点
01冻干原理简介
02抗体产品处方和冻干工艺开发案例分享
03小结与展望
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直播预告
Practices in Bioassay Development to ‘Follow and Win the Molecule’
演讲嘉宾
贾晓青
执行主任
药明生物
Justin Jia is the Executive Director of the Bioassay Center of Excellence (CoE) at WuXi Biologics, with primary responsibilities to establish the biological drug quality control system, supporting the clinical or commercial production and regulatory filing of over 150 therapeutic recombinant protein products. His team increases to 150 scientists and becomes one of the largest bioassay departments in China. In response to the rapid growth of biologics development and manufacturing, he developed bioassay strategies, including the establishment of ASQC bioassay laboratories, innovative training, quality system and laboratory management, and innovation of 10+ PCT and Chinese patents of analytical methods for product release and characterization.
Prior to joining WuXi Biologics, Dr. Justin Jia had 8 years of biologics analytics experience at Bayer and Genentech in the US. Dr. Jia completed his graduate and post-doctorate research training at the University of Toronto and the University of Manitoba in Canada.
演讲亮点
01"跟随和赢得药物分子"是药明生物独特的业务战略
02生物药活性分析这一技术领域的特点与挑战
03如何实践"跟随和赢得药物分子"战略解决这些挑战
蛋白类生物制品多质量属性方法的应用
演讲嘉宾
徐进
总监
张江生物
上海交通大学 药学博士，2019年入选上海市“启明星人才”项目，现就职于上海张江生物技术公司，担任生物分析及表征研究部总监。
任职期间负责蛋白质药物的结构功能研究，生物药物的质量研究，以及生物分析相关的工作。参与开发了多个新型抗体类候选药及生物类似药，包括前抗体、前抗体偶联药物、双功能抗体及融合蛋白、融合蛋白、改良抗体等。主要负责采用LC-MS/LBAs等技术对蛋白进行了翻译后修饰表征及定量及免疫原性等研究，明确高分子蛋白的结构、功能以及安全性间的交互影响。
参与国家自然科学基金、863、973、重大新药创制等项目，在MAbs、Protein Cell、Chromatographia等杂志上发表多篇SCI论文，申请国家发明ZL3项。
演讲亮点
01 “快、准、全”质控理念
02MS技术质控应用可行性
03基于MS MAM应用进展
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直播预告
Special considerations for ADC formulation development and case sharing
演讲嘉宾
王亭亭
副主任
药明生物
2018年博士毕业于中国科学院药物研究所，专业为药剂学。同年7月通过药明生物精英计划加入制剂产品开发部，带领超过30个项目完成IND申报：涉及分子类型包含单抗、双抗、融合蛋白、ADC、酶等；有较丰富和ADC处方开发经验，负责、参与超过10个ADC分子的处方开发。
演讲亮点
01Brief introduction of ADC
02What key points should we focus when developing an appropriate formulation for an ADC drug product
03Cases sharing
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直播预告
5月17日14:00 商业化生产准备
主题：From PTM to PPQ: Late-Stage Development Capabilities to Commercialization
嘉宾：王影，生产科技部副总裁，无锡药明生物
主题：商业化生产成败关键之高效细胞培养工艺放大策略
嘉宾：夏忠武，技术总监，迈邦生物
主题：设备清洁验证 - 商业化生产的必经之路
嘉宾：张敏，高级主任，无锡药明生物
5月18日14:00 工艺放大与转移
主题：商业化之后扩大产能的技术转移与验证
嘉宾：郭孟薇，总监，君实生物
主题：如何利用平台化MOD技术快速解决国产化培养基供应链问题
嘉宾：王延涛，创始人兼CEO，迈邦生物
5月19日14:00 工艺验证与案例分享
主题：中美欧工艺验证实践
嘉宾：陈恒青，基地负责人，浙江药明生物
主题：符合中美法规要求的工艺验证设计
嘉宾：马会景，MST 副总监，亿一生物
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直播预告
5月24日14:00 mRNA从研发到工艺开发
主题：发言主题待定
嘉宾：王鹏，董事长，糖智药业
主题：高活性GMP级别系列酶在mRNA疫苗生产上的应用
嘉宾：谢宏林，客户应用总监，恺佧生物
主题：mRNA药物设计及工艺开发简介
嘉宾：郜鹏，副总裁，艾博生物
5月25日14:00 mRNA规模化生产
主题：mRNA疫苗从设计到生产全流程解析
嘉宾：李涛，高级主任，药明生物
主题：发言主题待定
嘉宾：纳微科技
5月26日14:00 递送系统及质量控制
主题：LNP筛选
嘉宾：深信生物（邀请中）
主题：LNP放大生产
嘉宾：康希诺（拟邀请）
主题：CMC 质控
嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物
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扫码入群赢好礼/领取红包雨
福利活动
活动参与人员：生物药行业人员，请提供公司名片，审核后参与活动
活动时间:4月27日-5月26日15:00
01观看直播方式
扫描二维码，报名5月课程（每期课程都需要进行报名，记得填写真实信息，不然会被屏蔽哦）记得关注公众号，收到最新课程通知
02进入群聊，与讲师互动，领取红包雨
添加小易好友，分享名片给小易，然后分享海报到朋友圈并发送截图给小易，参与直播微信群红包雨活动（5月直播群不定期举行），还可与讲师进行互动解答！
03分享海报，赢取奖品
分享海报到生物药行业群内（100人以上），分享群聊数量大于5个群参与排名，排名第一的群员获得京东腰部按摩器。
转发海报
04邀请好友共同学习
分享自己的邀请码，邀请报名人数大于5加入排名，邀请报名人数总排名（截止5月26日15:00，每期邀请码报名人数总和）第一名且超过300人获得价值989元的海尔家用小冰柜，单期邀请码邀请人数第一位超过50人的观众可获得（keep*芒果tv联合季卡/年轻人的学习网站B站大会员季卡任选其一，不可重复获得）
05组织公司组团学习
公司（限制药企业）组团报名，10人以上成团，团内人数最多的团长获得BPD-VIP门票，团队获得3张价值2000元BPD论坛票（限本公司内部使用，需审核报名），第二名和第三名分别获得3张BPD论坛票
06参与直播间问答，获得好学奖！
学习评奖：好学奖：直播间提问次数最多的人员（关于课程内容的优质提问），获得年轻人的学习网站B站大会员季卡
