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显微活动 见微知著:徕卡亮相第四届进博会专访

2021.11.23

  2021年11月7日,第四届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海国家会展中心隆重举行。在本届展会上,徕卡相机贸易(上海)有限公司(以下简称“徕卡”)带来了追溯显微镜检查的智能设备Exalta和 Cell DIVE超多标组织成像分析技术。徕卡作为光学技术的品牌引导者,为用户提供精准医学解决方案及本土化领域完整解决方案。分析测试百科网采访到徕卡应用专家兼产品经理童昕,她分享了展会上主要展出的产品、徕卡的特点及未来徕卡的战略。

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  丹纳赫现场展台

  徕卡应用专家兼产品经理童昕

  四届展会,四次参加

  徕卡应用专家兼产品经理童昕表示,进博会是进口企业的盛会,为大家提供了一个国家级的展示平台。在全球疫情仍然严峻的情况下,本次进博会仍然有近8万名观众参与,说明在全球经济萎靡的今天,中国市场仍欣欣向荣,具有很大的潜力。

  自2018年首届进博会开展以来,徕卡已经随丹纳赫集团已连续第4年参展进博会,实为进博会的老朋友。2018年举办的首届进博会是我们众多丹纳赫旗下运营公司第一次聚齐,以集团的形式参与展会,围绕本土化、多元化、创新三大主题,展现了多元化的业务发展布局,体现丹纳赫业务发展战略全面与中国发展战略相接轨。

  2019年的第二届进博会也是丹纳赫中国医学诊断平台和生命科学平台正式成立之年。徕卡作为生命科学平台的重要一员,携在临床诊断、精准医学、生物制药等领域的解决方案亮相进博会。

  2020年,丹纳赫成为公共防疫专区展位面积最大的企业,展示了其全球领先的医学诊断、生命科学等领域的重磅产品和整体解决方案,尤其是在新冠筛查、院内支持、新冠药物研发及生产领域的解决方案备受关注。

  2021年是丹纳赫参展进博会的第四个年头。丹纳赫集团将以“链接全球技术 赋能中国大健康”为主题,徕卡也将联合其他子公司共同为大家带来在医疗机构、疾控公卫、精准医学、新型疫苗(mRNA)、药品及器械包装标识等五大领域的全流程、多维度的解决方案。今年并特别设置深耕本土展示专区,集中展示数款在中国投资、研发、生产的服务中国市场的定制化产品。

  三届进博期间,徕卡与各政府、医疗机构、高校研究所等多元伙伴达成多项合作意向,并签署战略协议,今年的进展同样值得期待。

  全新智能化产品

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超多标组织成像分析整体解决方案 Cell DIVE

  徕卡今年主要展出了精准医学领域的Cell Dive 超多标组织成像分析整体解决方案。Cell DIVE不仅仅是一台显微镜,而是一种可以帮助用户实现对一张组织切片超过60种生物标记物进行定位、定性与定量分析的技术。

  从显微镜的角度上来看,徕卡拥有非常先进的光学成像技术,能帮助科学家们挖掘亚细胞器的结构信息。但是从标记数量上来看,由于光源和荧光染料都存在一定的光谱范围,所以导致现在利用显微镜单次成像最多不超过10色,否则会有非常严重的串色现象,导致科学家们无法区分不同生物标记物的信息。对于一些研究领域而言,特别是肿瘤免疫,对某种癌症肿瘤微环境解析的需求已经超过了10标,甚至到了20标。

  Cell DIVE超多标组织成像分析整体解决方案,从上游的样品制备,到中期的染色成像,再到后期的数据分析,为科学家们提供一整套方法学的流程,实现从一张石蜡组织切片或者从肿瘤病人的病理切片上通过多轮复染的形式获得超过60种以上的蛋白空间定位、定性与定量的信息,帮助科研工作者更深入的了解肿瘤微环境的全貌,筛选药物靶点,推进药物研发,最终达到治愈肿瘤的目的。

  在Cell DIVE整体解决方案中包含了5个部分。历经10多年的研发历程筛选出来,包含超过350个抗体的抗体资源库,涵盖了市面上绝大部分的肿瘤免疫、神经疾病等领域的生物标记物,减少了用户进行抗体验证的人力与物力,极大程度的加速了实验进程;ZL的实验技术与流程,保障了染色、漂白的效率和组织完整度;徕卡高超的光学成像仪和图像采集软件,可实现自动化帮助用户获取高分辨率的组织成像数据;数据分析软件,助力用户从众多的图像数据中挖掘实验所需的信息。除此之外,Cell DIVE超多标组织成像技术可以与自动化设备联用,如自动化染色仪、全自动移液工作站等,帮助用户实现无人值守,加速实验进程的目的。

  在国外,Cell DIVE技术已经被广泛地运用于药物研发,如探究avelumab(抗PDL1单抗)对于复发性晚期胸腺癌患者的疗效和安全性问题;探究联合使用溶瘤病毒药物(talimogene laherparepvec)和PD1抗体药物(brolizumab)对黑色素瘤患者的治疗效果等等。我们很欣慰Cell DIVE在短期的时间内能够取得如此亮眼的成绩,也希望Cell DIVE能够更多的帮助到中国的科研工作者们,加速中国创新药的研发进程和上市脚步。

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可追溯显微镜检查的智能设备EXalta

  今年徕卡还展出了本土研发的第一款产品,传承源自德国170年技术工艺,可溯源显微镜检查的智能设备Exalta。

  徕卡应用专家童昕介绍到:目前,行业内对医疗器械进行手动目视检查效率低下,还存在许多耗时的手动步骤,例如记录检查结果和将数据传输至数据库。借助Exalta设备建立的数字化增强检查解决方案。该解决方案可为质量经理和操作员带来以下优势。

  经理端可以逐步确定数字化作业指导并迅速加以执行,从而使所有显微镜工作站都能按照作业指导进行检查,进而有助于确保检查工作按照既定标准规程进行。即使是在多名操作员检查同一部件或不同部件时,这也有可能实现,从而提高了缺陷检查的一致性。此外,该设备还为缺陷分析过程提供指导,包括缺陷识别、测量和计数,从而可对缺陷进行更准确的评估。基于以上优势,可以为客户大幅节约在新操作员培训方面投入的时间和精力。

  检验员端被定义了标准检查步骤和报告内容,无论哪个操作员可以按照统一的步骤进行检验,并且Exalta可以引导检验员按SOP流程完成检验,并且辅助判断样品缺陷。当样品检测完成,检测内容及报告会被安全可靠的存储在中央数据库或网络文件夹,可随时调用。

  同时,该设备使用易于显示的缺陷参考图像并进行叠加,以便快速进行比较。通过将检查结果与既定规格进行自动比较,有助于操作员快速做出通过/未通过决定,提高缺陷检查和评估的一致性。自动存储功能有助于最大程度减少诸如记录检查结果和传输数据等手动任务,可提高检查结果的直接可追溯性以及报告的生成和批准。

  数字化方案可帮助操作员和质量经理解决手动检查过程中的各种问题,并提升检查的一致性、可靠性和效率。此外,与手动检查相比,该解决方案更易于对检查结果和报告批准过程进行追溯,因此更便于在相关法规下(如21 CFR第11款和GMP附录11)进行审计。

  积极探索服务新形态

  2021年3月徕卡(上海)客户体验中心正式完工并投入使用。该中心占地面积360平,配置徕卡显微产品样机16台,完整涵盖徕卡显微系统生命科学及工业产品线,旨在为日后莅临的中国本地客户提供极致且完整的产品使用体验。同时,借助先进的远程直播系统和高清视频通话技术,还可提供远程培训、远程操作指导等支持。

  徕卡深耕中国,积极探索服务新形态。今年4月成立了中国首个客户体验中心,客户体验中心的启用势必将支撑徕卡更好地满足本土用户的需求。随着该中心的启用及后续各地分中心项目的陆续启动,徕卡将为中国客户带来更多全新的体验!

  调整战略,扩展业务

  谈及疫情影响,童昕认为:虽然今年疫情对全球经济造成一定程度的影响,包括很多行业也受到波及,但是我们也从中看到了不少契机,尤其是在很多细分领域里。我们也及时的调整了市场策略,从我们传统关注的高校科研,汽车,机械加工,转移到芯片制造研发,屏显行业,PCB模组制造等高热度的行业。

  徕卡将利用现有产品的优势,加大在这些行业的推广力度,包括持续参加展会,客户演示,以及非常有针对性的解决方案,从而提高徕卡在这些行业内的品牌曝光度,以获得更多的良性竞争机会。

  聚焦未来,赋能中国显微技术行业

  未来3-5年的发展对徕卡来讲极为关键,任重道远。作为全球科学与技术的创新者,徕卡在中国致力于徕卡致力于推动光学技术进步,突破视觉极限,帮助客户提升洞察力、探索世界,守护人类生命健康并保护绿色生态文明。我们将持续深耕中国市场,赋能中国显微技术行业。秉承以客户为中心的导向,加深客户洞察,创新和更迭产品解决方案;增强品牌价值,以多种方式贴近客户,并承担企业社会价值;精进售后服务,打造更强软实力。参与本届进博会,再次体现了徕卡和丹纳赫生命科学平台团对中国市场的信心以及对推动中国生命科学事业的长期承诺。丹纳赫集团旗下20余家运营公司在中国均设有分支机构,7000名员工服务本土市场,十余家本地制造工厂服务全球,数十项本土研发成果从中国走向世界。

  在中国发展的这些年里,徕卡见证、参与了中国显微成像行业的成长,也期待未来携手各行各业的精英,推动显微行业的新一轮飞跃,将高质量的成像技术与服务带给每一位中国科研、医疗、制造人员。

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