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支气管痉挛使用扎那米韦吸入粉雾剂治疗的注意

2023.7.11

  由于研究病例数有限,对于扎那米韦治疗有严重哮喘或其他严重慢性呼吸疾病的流感病人还没有充分的评价。本品不推荐用于有呼吸道疾病或潜在呼吸道疾病(如哮喘、慢性阻塞性肺疾病)患者流感的治疗。已有一些报告显示有/无潜在呼吸道疾病的患者使用扎那米韦进行流感治疗后,出现了严重的支气管痉挛,包括死亡。一些病例为上市后报告,其因果关系很难评价。

  任何患者在使用扎那米韦后有呼吸功能减退和/或支气管痉挛症状,应立即停药并立即治疗和住院。一些患者无既往的肺部疾病可能也出现由于急性呼吸道感染引起的呼吸道异常,可能与不良反应类似,或者增加患者呼吸道不良反应的发生。

  在I期试验中,1/13伴有轻或中度哮喘(无急性流感样疾病)的患者使用扎那米韦后出现支气管痉挛。在Ⅲ期试验中,急性流感样疾病合并潜在的哮喘或COPD的患者中,10% (24 /244)的使用扎那米韦的患者和9% (22/237)的使用安慰剂患者在5天治疗周期后,出现了大于20%的FEV1的下降。

  如果将扎那米韦用于有潜在的呼吸道疾病的患者,应该认真评估可能的风险和利益。如果用于这样的患者,应考虑呼吸功能减退为潜在风险。因此需提醒患者注意支气管痉挛和呼吸功能减退,并应有可获得的快速起效的支气管扩张药。使用支气管扩张剂的患者如同时应用扎那米韦,建议在应用扎那米韦前使用支气管扩张剂。(见【用法用量】)。任何病人在使用扎那米韦后有呼吸功能减退和/或支气管痉挛症状,应中止给药并及时就医。

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