苯甲酸雌二醇注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量充分振摇,待溶液澄清后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件见苯甲酸雌二醇有关物质项下。进样体积20pl。系统适用性要求与测定法见苯甲酸雌二醇有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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