日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELLIA-TIMI61的分析。

  在Belviq批准上市时,FDA要求卫材进行一项上市后长期试验,以评估与药物使用相关的心血管效应。CAMELLIA-TIMI 61试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究了大约12000例存在心血管疾病或具有心血管疾病高风险的超重和肥胖男性和女性成人患者。该研究在包括美国在内的8个国家的400多个临床中心开展,时间超过5年,是迄今为止进行的最大规模的减肥药心血管结局试验。在这项试验中,与安慰剂相比,lorcaserin促进了持续的体重减轻,并且没有更高的主要心血管事件发生率。