头孢西丁钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
磷酸盐缓冲液取磷酸二氢钾1.0g和磷酸氢二钠1.8g加水90oml溶解,用磷酸或10mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至7.1士0.1,用水稀释至1000ml供试品溶液取本品,精密称定,加磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1m中约含头孢西丁0.3mg的溶液。
对照品溶液取头孢西丁对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢西丁0.3mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈-冰醋酸(81:19:1)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求对照品溶液色谱图中,头孢西丁峰拖尾因子应不大于1.8,头孢西丁峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C16H17N3O7S2的含量。
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