鉴别

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于吗氯贝胺50mg),置25ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使吗氯贝胺溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取吗氯贝胺对照品,加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以乙酸乙酯乙醇浓氨溶液(8:2:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各15l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视结果判定供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收,在214mm的波长处有最小吸收

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含吗氯贝胺约10g的溶液。对照品溶液见含量测定项下。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在240nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)