枸橼酸托瑞米芬片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加流动相制成每1ml中约含托瑞米芬10μg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取枸橼酸托瑞米芬对照品,加流动相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在22lnm的波长处有最小吸收。(3)取本品细粉适量(约相当于枸橼酸10mg),加水2ml,振摇,滤过,滤液应显枸橼酸盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
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