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关于扎那米韦吸入粉雾剂的其他注意事项

2023.7.11

  1.尚无证据显示扎那米韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。本品的使用应限于当地已有甲型和乙型流感病毒感染记录,且有典型流感症状的病人。

  2.患者伴有高风险潜在疾病的安全性和有效性尚未被证实。在健康状况差或不稳定必须入院的患者中扎那米韦的安全性和有效性尚无资料。

  3.扎那米韦对7 岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。虽然本品国外完成的临床试验中有5-7 岁儿童的数据,但在5 岁和6 岁儿童与总体研究人群相比治疗作用的估计值较低,另外 在药代动力学研究中显示该人群在使用本品吸入装置器时有吸入不充分的证据。

  4.包括美国、欧洲、日本等多个国家批准了扎那米韦用于成人和5 岁及以上儿童预防甲型和乙型流感(包括暴露后预防和社区暴发预防)。考虑到接种疫苗仍然是预防和控制流感的首选方法,而我国基本不用抗病毒药物预防季节性流感,故不推荐本品用于甲型和乙型流感的预防。在特殊状况下,关于本品是否可预防性应用请参照卫生部发布的有关指南或方案实施。

  5.老年患者、患有慢性代谢性疾病(包括糖尿病)的患者、除高血压之外的心血管疾病患者或者是免疫抑制患者中扎那米韦用药经历尚有限。应用本品时应慎重考虑并密切监测患者的情况。

  6.严重细菌感染可能以流感样症状开始或者并存,或者在流感过程中作为并发症出现。本品未显示能够预防并发症。

  7.国外有报告使用扎那米韦后有患者出现晕厥和休克症状。其诱因可能为患者使用吸入装置时过度用力吸气和/或过长时间屏气,也可能由于流感引起的发热和脱水所导致的恶化。请严格按使用说明使用本品,并注意纠正可能的诱因。

  8.还没有扎那米韦影响驾驶和机械操作能力的报告。根据本品药理学,对这些活动的影响还无法预期。

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