赛默飞HR MAM方法加快药物研发并将在ASMS 2019上演示

2019年6月04日 12:04:51 来源: 分析测试百科
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  分析测试百科网讯 赛默飞世尔科技公司(以下简称:赛默飞)将在ASMS 2019大会上展示最新的HR Multi-Attribute Method (MAM) ,该方法满足基于单一、高分辨率质谱的工作需求,旨在直接评估日益复杂的生物治疗药物的产品质量属性,取代了较长表征时间的低分辨率方法序列。在赛默飞Chromeleon色谱数据系统(CDS)软件的辅助下,HR MAM方法简化并标准化了整个产品系列的生物治疗特性,减少了新药从初始研究到开发和制造的过渡时间。

  Just Biotherapeutics公司的Richard Rogers博士说:“强大的Orbitrap技术和高效的算法,可以让我们充分利用HR MAM来表征生物治疗药物。一个关键组成部分是新的峰值检测,这对于使用MAM作为QC方法至关重要。”

  此外,包括Amgen和Pfizer在内的生物医药公司正在测试使用赛默飞产品结合MAM方法进行药物分析的效果。

  “作为生物制药行业值得信赖的合作伙伴,我们认识到药物治疗开发和制造的最终目标是以最低的成本和尽可能短的时间内提供最优质的产品,”赛默飞色谱事业部副总裁兼总经理Linda De Jesus说,“随着HR MAM的推出和应用,生物治疗药物的表征和监测可以在整个组织内实现标准化,同时无论他们的工厂在世界何处,都可以确保每批发布的产品都是安全且质量可靠的。”

Q Exactive plus台式FT轨道阱质谱仪

赛默飞 Q Exactive Plus质谱仪

HR MAM方法为生物制药领域提供了:

  全面的工作流程,从样品分析到数据处理的支持,新的峰值检测。

  通过将赛默飞 BioPharma Finder软件与Chromeleon CDS软件集成,进行方法开发,SOP管理和产品质量管理功能。

  满足21-CFR part 11合规性并兼容Chromeleon CDS软件,支持从早期研究到制造和测试的药物研发过程。

  高分辨率精准检测和质量数据,可准确识别肽和翻译后修饰,并使用赛默飞 Q Exactive Plus质谱仪进行可靠的新峰检测。

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