盐酸美沙酮片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片(2.5mg规格取30片),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美沙酮25mg),置5σml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸美沙酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,精密量取续滤液5π,置50π量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(50:50),用2mo/L磷酸或2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.5为流动相;检测波长为220nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按美沙酮峰计算不低于3000,美沙酮峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。