T细胞放大器——Hyleukin-7，CD4+淋巴细胞减少治疗症新思路
NeoImmuneTech是一家专注于开发T细胞疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）孤儿药资格，这是一种T细胞放大器，开发用于特发性CD4+淋巴细胞减少症（ICL）的治疗。Hyleukin-7也于2017年被欧洲药品管理局（EMA）授予了孤儿药资格，是第一个也是唯一一个获得ICL孤儿药资格的药物。
ICL最初由美国疾病控制和预防中心（CDC）于1992年定义，这是一种罕见的疾病，患者在没有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或任何其他免疫缺陷原因的情况下，CD4+T淋巴细胞计数持续偏低。
NeoImmuneTech公司执行副总裁兼首席医疗官Ngocdiep Le博士表示，“ICL患者经常遭受严重和反复的机会性感染，并有发展成某些类型癌症的高风险。目前，还没有专门治疗ICL的药物。因此，ICL患者对增加CD4+T细胞的疗法有着非常高的医疗需求。我们很高兴Hyleukin-7作为ICL创新性和变革性疗法的潜力得到了FDA的认可，并期待在该患者群体中进行临床试验。”
在健康受试者中开展的I期研究以及在癌症患者开展的多次持续剂量递增研究中，Hyleukin-7显示出良好的耐受性安全特征，并使CD4+和CD8+T淋巴细胞计数表现出剂量依赖性增加。目前，NeoImmuneTech公司也正在积极开展和规划多个概念验证临床研究，将Hyleukin-7开发作为启动其他免疫肿瘤学药物（IO）的药物。
Hyleukin-7是一种新型免疫肿瘤学制剂，这是一种T细胞生长因子，由工程化白细胞介素-7（IL-7）分子共价连接的同二聚体组成，并与专有的长效平台hyFc进行融合。IL-7是T细胞稳态的一个重要因子，可以增加T细胞的数量和功能性。Hyleukin-7在癌症和淋巴细胞减少症患者的治疗中，能够增强和恢复持续的T细胞免疫，从而为免疫肿瘤学（IO）组合策略提供独特的机会。
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