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新冠检测2分钟出结果!Bodysphere获得FDA紧急使用授权

2020.4.01

  Bodysphere今天宣布,在获得FDA紧急使用授权(EUA)后,它已经开始分发用于诊断COVID-19的2分钟测试套件。该2分钟测试套件使用血液中的抗体来检测当前或过去的感染,其临床特异性率为91%,临床敏感性率为99%。该测试可在两分钟内在现场提供结果。

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  Bodysphere的测试是一种侧流色谱免疫分析法,用于检测人全血/血清/血浆中冠状病毒的抗体(IgG和IgM)。仅用于医疗专业人员的管理。

  该公司表示,其测试工具包已在多个州成功使用,这些州正在大规模部署以对抗病毒的传播。Bodysphere补充说,它正在与联邦机构和各州合作,以在需要的地方快速部署测试套件。目前,Bodysphere已与货机签约,将产品运送到前线,并吹捧其能够在数周内将数百万个测试套件送达前线的能力。

  “当我们意识到我们有能力在关键时刻加紧应对这一大流行病时,我们将所有资源都集中在将快速测试套件,口罩和其他关键用品尽快带到第一线,” Bodysphere首席执行官查尔顿雷先生说,“很幸运,当我们对改善健康的永恒追求使我们有能力提供这种救生产品时,我们必须要做的事情就很清楚了。”

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