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甲磺酸加贝酯的含量测定方法

2023.6.05

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

临用新制溶剂见对羟基苯甲酸乙酯项下。供试品溶液取本品约15mg,精密称定,置50m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。在25℃以下存放。对照品溶液取甲磺酸加贝酯对照品约15mg,精密称定,置50m量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。在25℃以下存放。色谱条件见对羟基苯甲酸乙酯项下。检测波长为236nm系统适用性要求理论板数按加贝酯峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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