盐酸卡替洛尔滴眼液
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在215m与252nm的波长处有最大吸收(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液。对照品溶液取盐酸卡替洛尔对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件釆用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷甲醇浓氨溶液(50:20:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各21l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。限度供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
检查
pH值应为6.2~7.2(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液对照品溶液取盐酸卡替洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含盐酸卡替洛尔16g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在252nm的波长处分别测定吸光度,计算
类别
同盐酸卡替洛尔。
规格
(1)5ml:50mg(2)5ml:100mg
贮藏
密封保存
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