照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,取细粉适量(约相当于盐酸苯乙双胍50mg),精密称定,置100m量瓶中加流动相适量,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸苯乙双胍50μg的溶液对照品溶液取盐酸苯乙双胍对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以10mmol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(75:25)为流动相;检测波长为235nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按苯乙双胍峰计算不低于1500,苯乙双胍峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。