盐酸氯胺酮注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氯胺酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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