重酒石酸卡巴拉汀胶囊特定临床情况下的药代动力学
1、肝功能衰竭患者:
对10例经活检证实为肝硬化患者的研究表明单剂量口服3mg本品可以有良好的耐受性,不用调整剂量。与年龄、体重、性别相匹配的正常肝功能对照组相比较,重酒石酸卡巴拉汀的清除率降低而AUC升高,并且在具有相似患者样本数的进一步研究中证实上述结果。肝功能衰竭的患者和健康对组分别给予经个体化调整的本品,最大量6mg/次,每日2次,与健康对照组相比较,肝功能衰竭患者的AUC增加100-210%,清除率降低46-70%。
这些结果反映出,肝硬化对胆碱酯酶的活性降低。这些药代动力学的变化对不良反应的发生率或严重程度均无影响。
2、肾功能衰竭患者
10例肾功能衰竭患者(肌酐清除率<10ml/min)和年龄、体重、性别完全匹配,具有正常肾功能的对照组,单剂量口服本品3mg后,两组中重酒石酸卡巴拉汀的血浆水平没有显著性差异。这些药代动力学的变化对不良反应的发生率或严重程度均无影响,不必调整药物剂量。
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