拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
拜耳(Bayer)8 月29日宣布，眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema，ME)所致的视力损害。这是Eylea在欧洲获批的第二个适应症，此前，Eylea已获EC批准用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet- AMD)的治疗。
在美国，Eylea于2011年11月获FDA批准，用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗，并于2012年9月获FDA批准用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗。Eylea也已获日本、澳大利亚及其他国家批准用于治疗wet-AMD。
Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。
Eylea作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。
目前，拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球开发。Regeneron保留Eylea在美国的独家权利，拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权，这2家公司将平分Eylea在未来销售的利润。
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