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百强药企争夺这100个药品;5.76亿美金!上药收购完成,

2020.9.30

  大公司

  01 拓展免疫球蛋白潜力 Shire达成合作协议

   药明康德:AB Biosciences和全球罕见病领域生物技术领导者Shire近日宣布,双方签署了一项协议,Shire获得全球独家授权进行开发并商业化AB Biosciences的泛受体相互作用分子(PRIM),该产品使用AB Biosciences的ZL寡聚Fc技术平台。PRIM是候选重组免疫球蛋白产品,在自身免疫性和炎性疾病的临床前模型中显示了鼓舞人心的临床前数据,包括相对于目前批准的静脉内免疫球蛋白(IVIg)疗法增强的生物活性。

  PRIM(泛受体相互作用分子)是治疗自身免疫性疾病的新型蛋白质治疗剂。人IVIg的制备含有免疫复合物,其又含有多种抗体和抗原分子,已知其通过与Fc受体的相互作用调节免疫应答。PRIM蛋白含有三个免疫球蛋白恒定区,可以有效地与Fc受体结合,类似于免疫复合物。与人IVIg相比,PRIM蛋白的产生不需要传统的血浆收集成千上万的个体和传染因子的安全测试。此外,不需要大量单体免疫球蛋白,PRIM在较低剂量下具有生物活性的潜力。因此,替代非静脉内施用途径可能是可行的。

  02 5.76亿美金!上药收购完成 中国药品流通霸主格局“重塑”!

  健识局:上海医药集团股份有限公司(以下简称 “上海医药”)宣布,其下属全资子公司Century Global以现金收购康德乐马来西亚100%的股权协议已获得中国商务部反垄断审批。交割于今日完成,Century Global持有康德乐马来西亚100%股权并间接控制康德乐中国全部业务。

  上海医药于 2017 年 11 月 15 日与康德乐集团签署购股协议。根据购股协议约定的价格调整机制对交割日收购价格进行调整后,本次交易交割日收购价格为 5.76 亿美元。

  03 逾2亿美元合作打造的癌症 辅助疗法究竟是啥?

  药明康德:日前,位于美国圣地亚哥的Artelo Biosciences 公司与加拿大的NEOMED 研究所(NEOMED Institute) 联合宣布双方达成独家全球性研发许可协议,将合作开发NEOMED研究所开发的NEO1940作为抗癌疗法,治疗癌症患者中出现的厌食和体重下降等症状。

  NEO1940是NEOMED研究所开发的创新大麻素(cannabinoids)受体CB1和CB2的特异性激动剂。它的特点是进入大脑的能力非常有限,因此它能够在外周行使功能的同时减少药物对中枢神经系统的副作用。大麻素药物在临床前和临床研究中已经在缓解癌症患者的多种并发症方面表现出很大潜力,但是由于它们对中枢神经系统的副作用,这类药物在临床期的使用非常有限。临床试验表明,NEO1940在对中枢神经系统的副作用与安慰剂相似的剂量下可以显著提高患者的体重。而且这种药物的药物动力学特征良好,只需要每日口服一次就可以维持疗效。

  04 533亿瑞士法郎!罗氏2017财年营收增长5% 制药业务占2/3

  生物探索:近日,在制药和诊断领域世界领先的罗氏(Roche)公布了2017年财报:全年总收入为533.0亿瑞士法郎,相比2016年的505.8亿瑞士法郎增长了5%。其中,制药业务的销售收入412.2亿瑞士法郎;诊断业务销售收入120.8亿瑞士法郎。

  罗氏诊断公司(Roche Diagnostics)首席执行官Roland Diggelmann在报告中表示,2017年是诊断部门销售总额超过120亿瑞士法郎的第一年。公司的临床诊断业务实现了“高于市场”的增长率,同比增长7%。

  罗氏表示, 2018年的核心收入将从美国税收立法的变化中受益。预计整体销售额将以持平到个位数增长,而核心每股收益将以高位数增长。

  05 诺华发布CAR-T疗法 Kymirah长期随访结果

  药明康德:诺华公司近日宣布了关键临床试验ELIANA的结果。该项目跟踪CAR-T疗法Kymriah™(tisagenlecleucel,原名CTL019)用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)的儿童和25岁以下年轻成人患者的疗效,结果发表在最新一期的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

  ELIANA的持续研究对75例输注患者进行了3个月或更长时间的随访分析,以跟踪Kymriah的持续性以及长期安全性。其中,中位随访超过一年的患者,总体缓解率为81%(95%CI:71% -89%)。60%的患者达到完全缓解(CR),21%的患者达到了CR,但是血细胞计数恢复不完全(CRi),所有患者中没有发现微小残留病(MRD)(第28天为95%[58/61] )。中位随访时间为13.1个月。

  投融资

  01 更聪明而非更刻苦的健康运动!1300万美元投资脑机人工智能

   创鉴汇:脑机结合人工智能新锐Halo Neuroscience公司近日宣布,该公司已经获得了1300万美元的B轮融资,支持开发头戴式神经刺激智能化耳机产品,用于加速促进肌肉运动训练水平。本次投资由TPG领投,原有投资者Lux Capital、JAZZ Venture Partners和Xfund跟投。

  Halo Neuroscience成立于2013年,致力于通过创新生产头戴式神经科学智能耳机设备,释放人的潜力。

  其推出的头戴式耳机产品Halo Sport,是基于神经引导技术,可以将电脉冲信号传递给大脑,刺激大脑皮层负责肌肉运动的部分,促进大脑运动皮层神经元细胞之间的沟通作用,从而加速提高肌肉训练的强度、力量、爆发力和技巧等。它将让体育运动变得更聪明,而非更刻苦!

  02 基因合成技术革命! 1230万美元投资DNA合成新方法

   创鉴汇:专注DNA合成技术的Evonetix公司日前宣布,已经完成了1230万美元百万融资,用来推动开发DNA合成创新技术——可扩展和高保真的基因合成新方法。本次融资由Data Collective和Draper Esprit共同领投,Morningside group,Providence Investment,Cambridge Consultants,Rising Tide Fund和Civilization Ventures参投。

  Evonetix成立于2016年,旨在开发能够在硅孔板阵列上平行合成DNA的技术,以促进合成生物学领域的快速发展,以应对高通量和高精度的DNA合成的需求日益增加。

  该公司的DNA合成平台,使用一个可寻址的硅结构阵列,来指导多点平行DNA合成及合成后的错误校验,以便实现大规模、集成自动化、高保真地合成产出DNA。

   大政策

  01 四部委发文 百强药企争夺这100个药品

   赛柏蓝:四部委联合发文,这一药品市场,两类企业有望享利好--政策的支持,稳定的市场,合理的价格。

   近日,工信部、卫计委、发改委和CFDA联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》。《通知》提出,选择认定5家左右企业建设小品种药生产基地。

   02 国家工商局出手 上海GPO被整顿!

   赛柏蓝:国家工商总局竞争执法局发布《上海公立医疗机构药品集团采购联盟相关经营者涉嫌垄断行为中止调查决定书(竞争执法公告2018年3号)》(下称决定书)。

   《决定书》显示,经国家工商总局授权,上海工商局在2017年5月8日,对上海GPO的相关经营单位(上海医健中心、上海医药发展基金会)涉嫌垄断行为立案调查。

   上述两家被立案调查单位的主管部门,都是上海卫计委。

  新技术

  01 大脑的“焦虑细胞”引发了焦虑行为

   中国生物技术网:当你在夜晚走在黑灯瞎火的路上时是不是会手心出汗?原来,这种感觉可能源于大脑内新近发现的“焦虑”细胞。研究人员在小鼠大脑的海马体中发现了这种细胞。根据哥伦比亚大学Irving医学中心(CUIMC)精神病学教授Rene Hen博士的说法,这些细胞很可能也存在于人类大脑中。

  焦虑细胞的脉冲向大脑的其他部分发送信息,从而引发焦虑行为,对于小鼠来说,这些行为包括逃离危险区域或进入安全区域。

  CUIMC的精神病学教授Jeffrey Lieberman说:“这项研究表明,利用基础科学技术在动物模型上进行的转化研究有助于我们理解人类情绪和精神失常原因背后的机制。”

  02 治疗记忆缺陷的新药物靶点

   生物谷:最近,来自UTM的研究者们发现大脑中一类特定蛋白的表达能够抑制大脑学习的能力,进而影响老年人记忆的缺陷。

  在最近发表在《Cell Reports》杂志上的一篇文章中,来自UTM的助理教授Iva Zovkic等人研究了一种叫做H2A.Z的蛋白质与记忆形成的关系。

  此外,作者发现H2A.Z基因在海马区的表达活性在中老年小鼠中出现了显著上升,因此高水平的H2A.Z或许介导了个体随年纪增长而记忆力下降的效应。

  因此,作者认为这一发现有助于开发针对阿兹海默症等老年记忆衰退疾病的疗法。

  03 中国脑科学专家发现 “戒断”毒瘾新靶点

   中国生物技术网:复旦大学脑科学研究院、复旦大学医学神经生物学国家重点实验室郑平教授科研团队等经过5年研究,发现环境因素重新激活药物成瘾记忆的新机制。这为今后“戒断”毒瘾找到了新靶点。

  郑平团队的研究表明,环境因素“双重激活”脑内前额叶皮层投向杏仁核的神经环路,或是环境因素重新激活药物戒断记忆的重要神经机制。这意味着,未来,通过干预此过程或成为减少环境因素导致药物复吸的新策略。

  04 肌肉的记忆 可能存在于DNA水平下!

   基因谷:近日,一项发表在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自英国基尔大学等机构的研究人员通过研究首次发现,在DNA水平下人类的肌肉或许拥有早期生长的记忆;研究者表示,骨骼肌的生长周期往往能被肌肉中的基因所“记住”,从而来帮助肌肉后期长得更大。相关研究或对于那些利用增强肌肉性能药物的运动员具有一定意义,这些药物往往会让运动员的肌肉产生长期变化。

  05 推翻预测! Cell首揭多巴胺分泌的细节

   生物探索:作为一种神经递质,多巴胺(dopamine)是大脑内信号传递的重要物质。近日,《Cell》期刊发表的一篇文章揭示了多巴胺分泌的细节:神经元以快速、精准的方式分泌。这一机制推翻了我们曾经的预测。

  研究中,哈佛医学院神经生物学助理教授Pascal Kaeser和团队利用超分辨率显微镜发现,分泌多巴胺的神经元表面同样存在活跃区域——突触上特定的神经递质释放位点。这些位点意味着,多巴胺的分泌、传递过程是快速且精准的。

  这一发现改变了过去的关于“多巴胺传递缓慢且非特异”的观点。而且,与其他神经元相比,分泌多巴胺的神经元表面的活跃区域密度相对较低。

  “这些结果表明,多巴胺信号比我们之前所认为的更为特殊。”文章一作、博士后Changliang Liu表示,“我们发现,活跃区域和RIM蛋白是多巴胺信号传递的关键。这些新机制的挖掘有助于开发新的治疗策略。”

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