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复方炔诺孕酮片的鉴别检查方法

2023.7.11

鉴别

照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml,充分搅拌,滤过,取滤液置水浴上浓缩至约0.5ml对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮1.2mg与炔雌醇0.12mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(9:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各50μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热使显色。结果判定供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相应的主斑点相同

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。


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