萘普待因片的含量测定方法

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于萘普生150mg、磷酸可待因15mg),置50ml量瓶中,加75%甲醇溶液适量,超声10分钟,用75%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置10ml量瓶中,用75%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取萘普生、磷酸可待因对照品各适量,精密称定,加75%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含萘普生0.9mg与磷酸可待因0.09mg的混合溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-四氢呋喃(4:6:0.04)为流动相;检测波长为254mm;进样体积20l系统适用性要求磷酸可待因峰与萘普生峰之间的分离度应大于2测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以各自的峰面积计算。在计算磷酸可待因含量时,应将结果乘以1.068。