1.3 单抗药物的应用
    抗体根据结构可以分为可变区以及恒定区：可变区可以特异性的识别抗原，能够将抗体靶向目标蛋白。恒定区：可以参与免疫调节。结构决定功能，目前的抗体药物也是基于这两个功能设计。所以相对于一般的传统药物，单抗具有非常明显的“精准性”，如果说传统的化药治疗是一种“地毯式”式的排查治疗，那么单抗药物就是“导弹”式的靶向治疗，能够减少了正常细胞的受损，减少副作用的同时还增强了药物疗效，所以目前在癌症、自身免疫性疾病、移植等领域得到广泛应用。目前已经有大量研究者开始研究单抗应用于心血管、糖尿病、神经退行性疾病等领域。    
    二、单抗药物高增长，未来潜力巨大
    2.1 单抗药物是明星行业中的增长明星
    生物医药是医药未来发展主流：生物技术的进步开启了第三次技术革命，为很多传统药物无法治疗的疾病患者带来新的希望。且全球新分子实体药物开发难度日益加大，化学新药的开发成功率和回报率急剧下降，ZL药又面临过期的风险，国际制药巨头纷纷转向生物制药研发领域，为生物制剂的发展提供了绝好的机遇，2000 -2009年全球生物医药的CAGR达到21％，增速快于全球医药2002-2009 年9％的增速。
    单抗又将是生物制药中最具潜力的细分领域。随着1986年第一个鼠源单克隆抗体药物Muromonab OKT3诞生，1997年第一个人源化的单抗诞生单抗药物开始投放市场，单抗以其靶向性强、特异性高、副反应小等优势在癌症治疗、自身免疫疾病等疑难杂症的治疗领域得到了快速发展，9年增长15倍，以400亿美元的销售额稳居2009年全球最畅销生物工程药物之首。   
    医药经济报报道到2010年达到了440亿美金，2000年-2010年的CAGR达到40％，远超过生物制药同期CAGR21％，并诞生了销售额超过50亿美元的重磅药物5个，单抗的发展势头迅不可挡。目前几乎所有大型制药公司都有单克隆抗体业务。2007 Pharmaceutical Business预测，单克隆抗体市场将成为制药行业中增长最快、获利最大的市场之一，预计2007-2014 年间的年销售额增长率将为14％，将远远超过小分子药物0.6％的增长。单克隆抗体药物发展值得长期重点关注。
    2.2 从国外的数据看我国即将迎来单抗黄金发展二十年，布局单抗行业时点已经来临
    纵观全球单抗药物发展的历史，发现中国单抗行业的发展历程和全球单抗行业的的发展具有非常多的相似性，就连产品诞生的节奏都非常相似，所以随着我国多个极具潜力的单抗药物即将投放市场，以及医保对单抗药物的支付，我国单抗行业将迎来黄金发展二十年，目前布局单抗行业的时点已经来临。
    2.3 全球单抗的增长依旧强劲：肿瘤单抗药物是短期单抗增长的动力，而应用范围的扩大将引领单抗药物进入一片未知的蓝海
    单抗主要定位于普通药物无法治疗的“疑难杂症”，投放市场后取得了快速的发展，成为增长最快的子行业之一，预计未来的增速会有所下降，分析认为短期鉴于肿瘤发病率的不断增长，在癌症药物的强劲需求下，单抗药物市场高增长有望持续。截止2009年FDA批准的27种单抗中肿瘤治疗药物位居榜首，占比53.80％；且2010年年底，共有1594个单抗获得ZL，其中肿瘤相关的单抗ZL达到435个，占比27.3％，其他领域如心血管、糖尿
病、神经退行性疾病的ZL增多，鉴于心脑血管、糖尿病均为全球十大药物品种，药物需求大，未来该类药物的增长会很快快，因此单抗药物应用范围的扩大将进一步引领单抗进入一片未知的蓝海。
    2.4 借鉴全球单抗发展的历史轨迹寻找中国未来的基因泰克
    由于单抗行业的巨大发展空间，目前全球大的医药几乎都开始涉及单抗领域。我国的多个药企也开始投入重金，加大研发的力度克服单抗生产的工艺难题，介入前景巨大的单抗领域，根据对各公司现有研发进展，分析认为我国的单抗的黄金二十年将会分三步走，其中中信国健将是单抗海量市场打开的最大受益者，未来有望成为中国的”基因泰克”。
    （我国单抗发展三部曲图）
    第一个五年：受益的公司将是目前已经掌握单抗生产关键技术并拥有丰富产品储备的公司：兰生股份（中信国健）、百泰生物、海正药业。
    第二个五年：届时多个重磅单抗将过ZL保护期，所以目前已经开始布局单抗的大公司，他们有强大的资金做后盾，并不惜重金力争引进国外的技术和科研人员，以最快的速度将产品投放市场，未来价格相对合理的仿制药以及原创药产品能够借助公司强大的销售渠道有望实现快速增长，例如丽珠集团、一致药业以及海正药业、复星医药、华北制药、双鹭药业等。
    第三个五年：当单抗市场逐渐被打开，传统制药的大企业错过单抗发展的第二波，又进入增长乏力期，为了寻找业绩的增长点，他们可能会收购一些因为技术实力较好，产品质地优良，但苦于资金缺乏研发费用不足单抗小企业，实现单抗的大发展。虽然这是个遥远的故事，但是这将是所有大企业的必经之路。     三、我国单抗药物市场：外企主导但需求较大，空间无限
    3.1 我国单抗市场仍是外企占主导，但国产药物增长较快。
    据调研了解我国目前的单抗市场已经超过十亿元，增长较快，其中国产单抗的增速尤为明显。一方面得益于这几年国内不断引进新的品种，二是由于单抗药物在肿瘤以及类风湿领域的影响逐渐扩大。但是目前仍是以罗氏为主导的外企占据绝大多数的市场，据拜耳公司统计数据显示2009年罗氏仅美罗华和郝赛汀药物的销售收入就达到6.5亿元左右。
    国产单抗药品中，中信国健治疗风湿性关节炎的药物益赛普增长较快，中信国建2007-2010年公司的销售收入复合增长达到59％，2010年实现销售收入约4亿元。据IMS数据显示国外同类产品恩利、伊纳西普2009年的销售额达到58.63美元、54.53亿美元。而且百泰生物的泰欣生2008年上市以来，2009年取得了1.6亿的好成绩，初步估测2010年有可能达到了2亿元。此外2011年上海赛金治疗中度及重度强直性脊柱炎的药物强克以及中信国健抗移植排斥药物健尼哌获批上市，目前国内有多个单抗进入临床，未来产品逐渐丰富，国产单抗质优、价廉等优势将逐渐显现。